Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
- Przygotowywanie i prowadzenie wymaganej dokumentacji w prowadzonych projektach.
- Udział w opracowaniu niezbędnej dokumentacji jakościowej i systemowej do badań klinicznych (np. instrukcji, SOP, dokumentacji badania klinicznego m.in. ICF, IB).
- Bieżące prowadzenie i archiwizacja dokumentacji procesowej zgodnie z obowiązującymi standardami i wymaganiami audytowymi.
- Przeglądy literatury (m.in. artykuły naukowe, opracowania) oraz wytycznych (obowiązujące rozporządzenia/ustawy, wytyczne ICH/FDA) w zakresie planowanych i prowadzonych badań klinicznych.
- Przygotowanie i kontrola etykiet dla produktów badanych zgodnie z dokumentacją badania oraz obowiązującymi przepisami (GCP, GMP).
- Koordynacja procesu pakowania i przygotowania badanych produktów leczniczych do badania klinicznego (dbanie o prawidłowe zapisy z procesu).
- Współpraca z różnymi zespołami w obrębie organizacji w tym odpowiedzialnymi za produkcję IMP, kontrolę i zapewnienie jakości oraz dostawcami zewnętrznymi.
- Wsparcie operacyjne w realizacji działań zgodnych z planem badania.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe (farmacja, biotechnologia, zdrowie publiczne, chemia, lub pokrewne).
- Doświadczenie w obszarze badań klinicznych, w produkcji leków i/ lub w obszarze R&D w firmie farmaceutycznej, będzie dodatkowym atutem.
- Znajomość regulacji dotyczących badań klinicznych i dobrych praktyk GxP (w tym GCP, GMP)
- Dbałość o szczegóły i wysokie standardy jakości.
- Bardzo dobra organizacja pracy własnej i umiejętność pracy pod presją czasu.
- Samodzielność oraz umiejętność pracy zespołowej, komunikatywność.
- Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną komunikację podczas spotkań, prowadzenie korespondencji e-mailowej oraz pracę z dokumentacją projektową.
- Otwartość na nowe wyzwania i zdobywanie wiedzy.
Mile widziane
- Doświadczenie związane z opracowywaniem dokumentacji badań klinicznych takich jak IB, ICF.
Oferujemy
- Urozmaicony charakter pracy, udział w ciekawych projektach badawczych również o znaczeniu międzynarodowym.
- Przyjazną atmosferę pracy, zaangażowany zespół pracowników.
- Szkolenia wewnętrzne, udział w konferencjach oraz możliwość rozwoju zawodowego.
- Zatrudnienie w ramach umowy o pracę.
- Pakiet świadczeń pozapłacowych: prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (dopłaty do wypoczynku, karty podarunkowe dla dzieci, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń (ze stacji Metro Młociny do CBR w Kazuniu, przez Łomianki).