Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością GMP

    Klient portalu Praca.pl   Kazuń Nowy    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Tworzenie, aktualizacja i optymalizacja specyfikacji, instrukcji, procedur i innych dokumentów w systemie zarządzania jakością, Przygotowywanie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń i urządzeń (w tym URS) oraz nadzór nad jej poprawnością, Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Technik laboratoryjny - Mikrobiologia

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Prowadzenie analiz mikrobiologicznych różnych substratów. Identyfikacja oraz ocena drobnoustrojów obecnych w próbkach. Monitorowanie czystości i bezpieczeństwa środowiska produkcyjnego. Archiwizacja i zarządzanie próbkami mikrobiologicznymi. Przygotowywanie specjalistycznych podłoży...
  • Mikrobiolog

    EcoWipes   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: Przeprowadzanie analiz mikrobiologicznych surowców, półproduktów oraz wyrobów gotowych; Ocena i identyfikacja drobnoustrojów; Monitorowanie i ocena środowiska produkcyjnego; Archiwizacja kontrprób mikrobiologicznych surowców, półproduktów, produktów gotowych oraz...
  • USP Cell Culture Plant Operator

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    Twoje zadania Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, dokumentacją technologiczną oraz innymi wewnętrznymi wymaganiami; Analiza danych procesowych na zgodność z dokumentacją technologiczną i wewnętrznymi wymaganiami; Dbanie o...
  • Operator instalacji hodowli komórkowej USP

    Klient portalu Praca.pl   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Prowadzenie i monitorowanie procesów wytwarzania biotechnologicznych zgodnie z GMP. Analiza i ocena danych procesowych. Utrzymanie obszarów produkcyjnych zgodnie z normami bezpieczeństwa i standardami GMP. Organizacja i prowadzenie szkoleń z wewnętrznych procedur i instrukcji. Współpraca w...
  • Head of CHC Regulatory Affairs Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Tasks: Team Leadership and Development: Team Leader for CHC Regulatory Advisors, acting as a key coordinator of overall CHC activities and point of contact with CHC Product Development Head and Regulatory Affairs function leadership; Recommending and cascading goals consistent with the directions of...
  • Head of CHC Project Management Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product development projects through Designing &...
  • Kierownik Zespołu ds. Regulacji CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Prowadzenie zespołu i rozwijanie kompetencji członków. Rekomendowanie strategii rejestracji oraz przygotowanie dokumentacji regulacyjnej dla suplementów diety, urządzeń medycznych, i kosmetyków. Zapewnienie, że dokumentacja techniczna jest zaktualizowana i zgodna z przepisami. Ścisła...
  • Kierownik Zespołu Zarządzania Projektem CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opracowanie i prowadzenie kompleksowych planów projektów, zarządzanie zasobami, terminami i kamieniami milowymi. Zapewnienie rygoru zarządzania projektami, prowadzenie zespołów zgodnie z procesami firmowymi oraz ramami nadzoru CHC. Monitorowanie postępów, ryzyk, problemów i decyzji,...
Zobacz więcej ofert pracy

Specjalista ds. dokumentacji GMP

Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
specjalista (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
25 dni temu
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.

Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. dokumentacji GMP
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Opis stanowiska
  • tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością;
  • tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją;
  • praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli Zanieczyszczeń)
  • tworzenie i uzupełnianie dokumentacji do urządzeń oraz nadzór nad dokumentacją;
  • przygotowywanie niezbędnych dokumentów do przetargów i zapytań ofertowych;
  • tworzenie i nadzór nad dziennikami pracy i urządzeń;
  • tworzenie wzorów i formatek dokumentów szarżowych do pracy w systemie GMP;
  • tworzenie dokumentów procesowych, związanych z wytwarzaniem biotechnologicznych substancji czynnych;
  • archiwizowanie dokumentacji, prowadzenie spisu dokumentów;
  • wsparcie przy pracach administracyjnych;
  • przeprowadzanie analiz ryzyka, kontrolę ryzyka, przegląd procesu ryzyka;
  • kontakt z klientami zewnętrznymi w zakresie dokumentacji jakościowej.
Wymagania
  • minimum roczne doświadczanie w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (w zakresie dokumentacji niezbędnej do funkcjonowania działu wytwarzania, GMP);
  • wykształcenie wyższe (mile widziane biotechnologia, biochemia, mikrobiologia, inżynieria procesowa lub pokrewne);
  • znajomość systemów zarządzania jakością;
  • bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office;
  • dobra organizacja pracy, komunikatywność, zaangażowanie, otwartość na zmiany, umiejętność pracy w zespole i współpracy między działowej;
  • znajomość języka angielskiego na poziomie, co najmniej B2;
  • rozwinięte umiejętności organizacji pracy własnej;
  • mile widziana znajomość systemów: GMP, GDP, ISO i GLP;
  • mile widziana znajomość wytycznych dla wytwarzania sterylnych biotechnologicznych produktów leczniczych.
Oferujemy
  • zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę,
  • wynagrodzenie dostosowane do kwalifikacji, doświadczenia i kompetencji,
  • pakiet świadczeń pozapłacowych: Prywatną opiekę medyczną, grupowe ubezpieczenie na życie, dofinansowaną kartę sportową, ZFŚS (grusza, paczki, zapomogi), bezpłatny transport Warszawa-Łomianki-Kazuń,
  • udział w różnorodnych projektach badawczych,
  • pracę pełną wyzwań ale i satysfakcjonującą - w zgranym i energicznym zespole :)
  • stabilne, i rozwijające się środowisko pracy - zapewniamy możliwość rozwoju naukowego i awansu w strukturach firmy.
 

Poznaj

Celon Pharma S.A.

Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.

Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3  posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!

 

Podobne oferty

  • Specjalista ds. dokumentacji GMP

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    6 dni
    Opis stanowiska tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością; tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją; praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista ds. Systemów Zarządzania Jakością GMP

    Klient portalu Praca.pl   Kazuń Nowy    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Tworzenie, aktualizacja i optymalizacja specyfikacji, instrukcji, procedur i innych dokumentów w systemie zarządzania jakością, Przygotowywanie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń i urządzeń (w tym URS) oraz nadzór nad jej poprawnością, Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Technik laboratoryjny - Mikrobiologia

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Prowadzenie analiz mikrobiologicznych różnych substratów. Identyfikacja oraz ocena drobnoustrojów obecnych w próbkach. Monitorowanie czystości i bezpieczeństwa środowiska produkcyjnego. Archiwizacja i zarządzanie próbkami mikrobiologicznymi. Przygotowywanie specjalistycznych podłoży...
  • Mikrobiolog

    EcoWipes   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: Przeprowadzanie analiz mikrobiologicznych surowców, półproduktów oraz wyrobów gotowych; Ocena i identyfikacja drobnoustrojów; Monitorowanie i ocena środowiska produkcyjnego; Archiwizacja kontrprób mikrobiologicznych surowców, półproduktów, produktów gotowych oraz...
  • USP Cell Culture Plant Operator

    Polpharma Biologics   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    21 godz.
    Twoje zadania Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, dokumentacją technologiczną oraz innymi wewnętrznymi wymaganiami; Analiza danych procesowych na zgodność z dokumentacją technologiczną i wewnętrznymi wymaganiami; Dbanie o...
  • Operator instalacji hodowli komórkowej USP

    Klient portalu Praca.pl   Ożarów Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Prowadzenie i monitorowanie procesów wytwarzania biotechnologicznych zgodnie z GMP. Analiza i ocena danych procesowych. Utrzymanie obszarów produkcyjnych zgodnie z normami bezpieczeństwa i standardami GMP. Organizacja i prowadzenie szkoleń z wewnętrznych procedur i instrukcji. Współpraca w...
  • Head of CHC Regulatory Affairs Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Tasks: Team Leadership and Development: Team Leader for CHC Regulatory Advisors, acting as a key coordinator of overall CHC activities and point of contact with CHC Product Development Head and Regulatory Affairs function leadership; Recommending and cascading goals consistent with the directions of...
  • Head of CHC Project Management Team

    POLPHARMA S.A.   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    17 godz.
    Tasks: Project Planning and Execution: Develop comprehensive project plans, including timelines, milestones, and resource allocation, for new CHC products (Food Supplements; OTC drugs; OTC Switches; Medical Devices; Cosmetics) Drive the execution of product development projects through Designing &...
  • Kierownik Zespołu ds. Regulacji CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Prowadzenie zespołu i rozwijanie kompetencji członków. Rekomendowanie strategii rejestracji oraz przygotowanie dokumentacji regulacyjnej dla suplementów diety, urządzeń medycznych, i kosmetyków. Zapewnienie, że dokumentacja techniczna jest zaktualizowana i zgodna z przepisami. Ścisła...
  • Kierownik Zespołu Zarządzania Projektem CHC

    Klient portalu Praca.pl   Warszawa    praca hybrydowa
    menedżer  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opracowanie i prowadzenie kompleksowych planów projektów, zarządzanie zasobami, terminami i kamieniami milowymi. Zapewnienie rygoru zarządzania projektami, prowadzenie zespołów zgodnie z procesami firmowymi oraz ramami nadzoru CHC. Monitorowanie postępów, ryzyk, problemów i decyzji,...