Specjalista ds. Jakości Badań Klinicznych

Opis stanowiska

• tworzenie i aktualizacja standardowych procedur operacyjnych związanych z badaniami klinicznymi,
• szkolenie zespołów z wdrożonych procedur, organizacja szkoleń wdrożeniowych i przypominających,
• wsparcie zespołów badawczych w dokumentacji zgodnej z GCP i regulacjami,
• nadzór jakościowy nad procesem włączania pacjentów do badań (w tym pozyskiwanie świadomej zgody),
• przygotowywanie planów kontroli jakości,
• udział w audytach i inspekcjach,
• kontrola jakości w pozostałych obszarach działalności ośrodka.

Wymagania

• minimum 2 lata doświadczenia w jakości badań klinicznych lub ochronie zdrowia,
• wykształcenie wyższe biologiczno-medyczne,
• znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
• dobra znajomość pakietu MS Office (Excel, Outlook),
• znajomość zasad ICH GCP potwierdzona certyfikatem,
• umiejętność organizacji pracy i efektywnego zarządzania czasem.

Oferujemy

• stabilne zatrudnienie na umowę o pracę w renomowanym Instytucie,
• pracę w środowisku międzynarodowym,
• rozwój zawodowy i zdobywanie doświadczeń,
• pakiet świadczeń pozapłacowych (ZFŚS).