Specjalista ds. Kontroli Jakości w Laboratorium Badawczym – Banku Komórek

Opis stanowiska

• nadzór nad procesem kontroli w obszarze wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ATMP),
• nadzór nad materiałami wejściowymi stron trzecich oraz wytworzonych produktów leczniczych,
• przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji jakościowej,
• tworzenie i prowadzenie dokumentacji dot. kontroli jakości wytworzonych produktów leczniczych,
• nadzór nad urządzeniami,
• inicjowanie i nadzorowanie działań zapobiegawczych i korygujących,
• współpraca z zespołem specjalistów w ramach bieżących działań,
• udział w pracach badawczych związanych z przygotowywanym produktem leczniczym terapii zaawansowanej.

Wymagania

• wykształcenie wyższe kierunkowe: biologia, biotechnologia,
• znajomość technik i doświadczenie w izolacji i hodowli komórek ludzkich lub zwierzęcych,
• znajomość GMP,
• mile widziane: doświadczenie w pracy z dokumentacją systemu zapewnienia jakości,
• mile widziane: doświadczenie w prowadzeniu działań wyjaśniających OOS, OOL,
• dobra znajomość pakietu MS Office.