Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Specjalista ds. Operacyjnego Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Warszawa
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
- tworzenie protokołów DQ, IQ, OQ, PQ oraz raportów kwalifikacyjnych,
- realizowanie harmonogramów walidacji, tworzenie protokołów i raportów walidacyjnych, wyciąganie wniosków i rekomendowanie działań usprawniających, korygujących,
- wyjaśnianie odchyleń, reklamacji, opracowywanie analiz ryzyka, wyciąganie wniosków, proponowanie efektywnych działań CAPA,
- prowadzenie i raportowanie efektywności działań CAPA,
- udział w opracowywaniu PQR oraz OPW wyciąganie wniosków z przeglądów i proponowanie działań z nich wynikających,
- uczestniczenie w zadaniach związanych z rozwiązywaniem problemów jakościowych,
- analizowanie wyników i zatwierdzanie testów FAT/SAT, decydowanie o koniecznym zakresie testów wynikających z planów próbkowania tworzonych na podstawie analizy ryzyka,
- prowadzenie wizyt kontrolnych oraz audytów z nagrań w obszarach wytwarzania,
- uczestniczenie w audytach zewnętrznych i inspekcjach organów nadzorujących oraz realizacja zaleceń po-audytowych
Czego od Ciebie oczekujemy?
- wykształcenie wyższe kierunkowe: biotechnologia, mikrobiologia, farmacja, biologia, chemia,
- minimum 3-letnie doświadczenie w pracy w obszarze operacyjnego zapewnienia jakości w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym (produkcja w warunkach kontrolowanych),
- znajomość podstaw technologii wytwarzania leków biotechnologicznych i/lub parenteralnych, kropli do oczu i nosa,
- bardzo dobra znajomość procesów kwalifikacji i walidacji oraz przepisów prawa i „złotych” standardów w przemyśle farmaceutycznym,
- znajomość systemów zarządzania jakością (dla produktów wytwarzanych w warunkach sterylnych),
- doskonała znajomość wymagań GMP,
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (min. B2),
- umiejętność organizacji pracy i samodzielnego rozwiązywania problemów,
- umiejętności analityczne w zakresie analizy trendów, statystycznej obróbki danych
- wysokie zdolności interpersonle,
- umiejętność obsługi pakietu MS Office (mile widziana znajomość systemów: Trackwise, Statistica, Oracle.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.