Specjalista ds. Rejestracji produktów leczniczych

Dla naszego partnera, międzynarodowej firmy będącej liderem w branży wyrobów medycznych i chemii specjalistycznej, poszukujemy obecnie kandydatów na stanowisko Specjalisty ds. rejestracji produktów leczniczych.

Osoba zatrudniona na tej pozycji będzie odpowiedzialna za:

• Prowadzenie procesów rejestracyjnych dla portfolio w ramach krajów europejskich, terminowe składanie wymaganych wniosków i dokumentacji do urzędów rejestracji oraz ciągły monitoring spraw w toku
• Monitorowanie zmian w europejskich i lokalnych przepisach prawa, informowanie o zmianach business partnerów oraz implementacja nowych wymagań w spółkach firmy wraz z dostosowaniem portfolio
• Regularną analizę statusu rejestracyjnego dla całego portfolio i relacji pomiędzy podmiotem odpowiedzialnym a dystrybutorem
• Proponowanie alternatywnych rozwiązań dla całego procesu rejestracyjnego w ramach portfolio produktowego dedykowanego na rynek europejski
• Komunikację z lokalnymi i europejskimi organami kompetentnymi
• Prowadzenie rejestracji narodowych dla produktów leczniczych w Polsce i Czechach oraz dokonywanie zmian typu I i II dla produktów leczniczych
  Dokonywanie zgłoszeń/rejestracji wyrobów medycznych do lokalnych organów kompetentnych i aktualizacja zgłoszeń
• Współpracę z ekspertami/konsultantami m.in przy przygotowywaniu raportów, opinii eksperckich oraz dossier produktów
• Ścisłą współpracę z działami: Marketingu, Business Development oraz Product Managerami
• Weryfikację materiałów promocyjnych, ulotek produktowych i prezentacji marketingowych
• Koordynację zewnętrznych certyfikacji produktów
• Weryfikację i zarządzanie kartami charakterystyki produktów z portfolio oraz ich notyfikacja do organów kompetentnych zgodna z narodowymi wymaganiami w wybranych krajach europejskich
• Aktualizacje bazy rejestracyjnej
• Wsparcie Quality Managera 
• Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych jako audytowany i jako audytor

Nasz Klient zapewnia:

• Możliwość rozwoju zawodowego w międzynarodowej firmie będącej liderem w swojej branży.
• Stałe zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę.
• Niezbędne narzędzia do pracy.
• Koszyk atrakcyjnych benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, pakiet socjalny).
• Pracę w dynamicznym i kreatywnym zespole profesjonalistów.

U Kandydatów zwracamy uwagę na:

• 2 lata doświadczenia w rejestracji produktów leczniczych
• Wykształcenie wyższe (preferowane kierunkowe)
• Bardzo dobrą znajomość języka angielskiego
• Znajomość przepisów prawa z zakresu rejestracji produktów z portfolio
• Zaawansowaną znajomość pakietu MS Office / Google Suit
• Odpowiedzialność, sumienność i precyzję
• Dążenie do doskonalenia swoich kompetencji zawodowych i rozwoju osobistego