Ogłoszenie numer: 9557842, z dnia 2025-03-19
Klient portalu Praca.pl
Specjalista ds. Rejestracji Produktów Leczniczych
Miejsce pracy: Gdańsk
Opis stanowiska
- Analiza dokumentacji produktu leczniczego dla wyboru ścieżki rejestracyjnej.
- Klasyfikacja dokumentacji do zmian porejestracyjnych produktów leczniczych.
- Działania porejestracyjne do utrzymania pozwoleń w cyklu życia produktu.
- Kompletowanie dokumentacji rejestracyjnej w procedurach narodowych i europejskich.
- Audyty dokumentacji nowych rejestracji oraz audyty zewnętrzne u producentów kontraktowych.
- Analiza i negocjacje umów z producentami kontraktowymi.
- Przygotowanie odpowiedzi na wezwania Agencji rejestracyjnych.
- Ocena zgodności regulacyjnej dokumentacji dla wyrobów medycznych.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii.
- Doświadczenie 2-3 lata w rejestracji produktów leczniczych.
- Znajomość technicznych aspektów dokumentacji produktów leczniczych.
- Wiedza o regulacjach prawnych dla wyrobów medycznych.
- Analityczny umysł, niezależność, odpowiedzialność.
- Umiejętności organizacyjne, zarządzanie projektami, praca zespołowa.
- Doświadczenie w zarządzaniu informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego.
Oferujemy
- Stabilne zatrudnienie na umowę o pracę.
- Samodzielne stanowisko w realizacji projektów.
- Benefity: opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie.
- Możliwości rozwoju i podnoszenia kwalifikacji.
- Atrakcyjny program poleceń pracowniczych.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.