NES Fircroft jest firmą rekrutacyjną specjalizującą się w stanowiskach technicznych. 500 doświadczonych rekruterów NES wspiera Kandydatów i firmy w 28 krajach, z 45 biur w branżach: Energetyka, Budownictwo i Nieruchomości, Nafta i Gaz, Farmacja, IT, Produkcja.
Dla naszego globalnego Klienta z branży urządzeń medycznych, rekrutujemy osoby na stanowisko
Specjalista ds. rejestracji wyrobów medycznych.
Miejsce pracy: Wrocław
Zakres obowiązków:
- Aktywny nadzór procesów rejestracji wyrobów medycznych w Polsce i na świecie.
- Udział w przygotowaniu strategii regulacyjnej wejścia wyrobów medycznych na rynek.
- Przygotowanie, aktualizacja i kompletowanie dokumentacji technicznej związanej z procesami rejestracji wyrobów medycznych.
- Współpraca z organami międzynarodowymi, jednostkami notyfikowanymi w zakresie rejestracji.
- Aktywne monitorowanie zmian w wymaganiach prawnych dla wyrobów medycznych oraz zapewnienie ich skutecznego wdrożenia.
- Weryfikacja oznakowania wyrobów medycznych, zapewniając zgodność z obowiązującymi przepisami.
- Udział w projektach dotyczących wdrożenia nowych wyrobów, dostarczając dane od strony regulacji prawnych.
- Udział w wewnętrznych i zewnętrznych audytach.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe w dziedzinie medycyny, farmacji, biologii lub pokrewnej.
- Minimum 2 lata doświadczenia zawodowego w branży urządzeń medycznych.
- Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań EU MDD/MDR.
- Doświadczenie w zakresie prowadzenia dokumentacji rejestracyjnej.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Silne umiejętności interpersonalne, organizacyjne i negocjacyjne.