Zakres obowiązków: Koordynowanie procesu kontraktowania badań klinicznych od etapu przygotowania dokumentacji i negocjacji warunków współpracy do zawarcia umowy. Przygotowywanie, analizowanie i uzgadnianie zapisów umów dotyczących realizacji badań klinicznych, zawieranych ze sponsorami,...
Organizowanie i koordynowanie administracyjnej obsługi niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych po stronie sponsora. Nadzorowanie przygotowania, aktualizacji i rejestracji dokumentacji badań klinicznych, w tym w systemie CTIS, we współpracy z URPL oraz komisjami bioetycznymi....
Do zadań na ww. stanowisku należeć będzie między innymi: Koordynowanie administracyjnej i organizacyjnej obsługi niekomercyjnych badań klinicznych po stronie sponsora, koordynowanie przygotowania, aktualizacji i rejestracji dokumentacji badań klinicznych, w tym w systemie CTIS oraz we...
Udział w badaniach przedklinicznych i pracach badawczych z wykorzystaniem myszy laboratoryjnych, w tym w badaniach nowych leków przeciwnowotworowych; Opieka nad zwierzętami wykorzystywanymi w doświadczeniach; Przygotowywanie materiału biologicznego do analiz; Czyszczenie, przygotowywanie i...
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Specjalista ds. Toksykologii Przedklinicznej
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy
Zadania:
Koordynacja i nadzór nad realizacją badań toksykologicznych leków przedklinicznych
Przygotowywanie merytorycznych opisów i protokołów badań zgodnych z wymaganiami ICH, EMA, FDA i OECD
Selekcja i współpraca z CRO oraz brokerami – ocena raportów, kontrola jakości danych i komunikacja projektowa
Opracowywanie kompleksowych pakietów badań toksykologicznych oraz analiza wyników przedklinicznych
Wdrażanie zasad 3R przy planowaniu i realizacji eksperymentów
Wymagania:
Wykształcenie magisterskie lub wyższe w obszarze nauk przyrodniczych lub weterynaryjnych
Doświadczenie w projektowaniu lub wykonywaniu testów toksykologicznych
Biegłość w języku angielskim, zwłaszcza w czytaniu regulacji i publikacji naukowych
Skrupulatność, inicjatywa i odpowiedzialność w pracy badawczej
Zainteresowanie nowymi technologiami i metodami w toksykologii
Mile widziane:
Praktyczna znajomość wytycznych regulatorów (ICH, EMA, FDA, OECD)
Doświadczenie w przemyśle farmaceutycznym bądź w projektach R&D
Umiejętność analizy statystycznej i obsługi narzędzi do przetwarzania danych
Doświadczenie laboratoryjne w technikach bioanalitycznych (HPLC, LC-MS/MS, ELISA, cytometria)
Oferujemy:
Udział w przełomowych badaniach nad nowymi lekami
Współpracę z międzynarodowymi partnerami naukowymi
Możliwości awansu i finansowanie szkoleń specjalistycznych
Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie
Pakiet benefitów: opieka medyczna, Multisport, dofinansowane posiłki, ubezpieczenie na życie oraz transport służbowy.
Zakres obowiązków: Koordynowanie procesu kontraktowania badań klinicznych od etapu przygotowania dokumentacji i negocjacji warunków współpracy do zawarcia umowy. Przygotowywanie, analizowanie i uzgadnianie zapisów umów dotyczących realizacji badań klinicznych, zawieranych ze sponsorami,...
Organizowanie i koordynowanie administracyjnej obsługi niekomercyjnych badań klinicznych realizowanych po stronie sponsora. Nadzorowanie przygotowania, aktualizacji i rejestracji dokumentacji badań klinicznych, w tym w systemie CTIS, we współpracy z URPL oraz komisjami bioetycznymi....
Do zadań na ww. stanowisku należeć będzie między innymi: Koordynowanie administracyjnej i organizacyjnej obsługi niekomercyjnych badań klinicznych po stronie sponsora, koordynowanie przygotowania, aktualizacji i rejestracji dokumentacji badań klinicznych, w tym w systemie CTIS oraz we...
Udział w badaniach przedklinicznych i pracach badawczych z wykorzystaniem myszy laboratoryjnych, w tym w badaniach nowych leków przeciwnowotworowych; Opieka nad zwierzętami wykorzystywanymi w doświadczeniach; Przygotowywanie materiału biologicznego do analiz; Czyszczenie, przygotowywanie i...