Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED Spółka Akcyjna
Ekspert w dziedzinie szczepionek i probiotyków.
Jesteśmy polską firma biotechnologiczną. Cechują nas rozwiązania oparte na wiedzy i nowatorskie pomysły, których wynikiem są innowacyjne, oryginalne, opatentowane produkty, sprzedawane
w ponad dwudziestu krajach.
Obecnie poszukujemy do współpracy
Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji
Miejsce pracy: Kraków
(działalność gospodarcza)
DO ZADAŃ REALIZOWANYCH W RAMACH WSPÓŁPRACY BĘDZIE NALEŻAŁO:
- kwalifikacja pomieszczeń, urządzeń, systemów (media)
- mapowanie pomieszczeń, urządzeń
- statystyczne opracowanie wyników pomiarów
- walidacja systemów skomputeryzowanych
- opracowywanie Głównych Planów Walidacji / Kwalifikacji
- udział w projektach dotyczących nowych produktów, inwestycji, modernizacji
- udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
- opiniowanie wniosków zmian, odchyleń
- udział w Inspekcjach / Audytach
OD KANDYDATA OCZEKUJEMY:
- prowadzenia / założenia działalności gospodarczej
- wykształcenia wyższego inżynieryjno – technicznego
- znajomości wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
- doświadczenia w branży farmaceutycznej (produkcja sterylna i niesterylna)
- znajomości zagadnień z zakresu pomiarów
- znajomości języka angielskiego
- znajomości obsługi komputera, programów MS Office
- łatwości nawiązywania kontaktów
- dobrej organizacji pracy
- umiejętność pracy pod presją czasu
OFERUJEMY:
- zawarcie umowy o współpracę B2B
- ciekawą, pełną wyzwań pracę
- ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
- dobrą atmosferę w zespole
- możliwości szkolenia i rozwoju
