Jesteśmy największym polskim producentem leków i liderem rynku farmaceutycznego. Działamy na rynkach Europy Środkowo-Wchodniej, Kaukazu i Azji Centralnej. Zatrudniamy ponad 7000 osób w Polsce i za granicą. Portfolio grupy Polpharma obejmuje około 600 produktów, w tym leki ratujące życie. Naszym motto jest hasło "Ludzie pomagają Ludziom".
Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Warszawa
Oferujemy:
- Stałe wynagrodzenie
- Umowę o pracę
- Prywatną opiekę medyczną
- Szkolenia
- Prezenty świąteczne
- Kartę sportową
- Dodatkowe ubezpieczenie
- Pakiet relokacyjny
Jak pracujemy i z kim pracujemy?
- Regularne godziny pracy
- Praca w zespole
- Ponad 7 000 pracowników
Jaką pracę będziesz wykonywać?
Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie planować, koordynować, nadzorować oraz wykonywać kwalifikacje i walidacje w obszarze farmaceutycznej produkcji sterylnej i niesterylnej.
OPIS STANOWISKA:
- Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego
- Zapewnienie prawidłowego sposobu postępowania w działaniach dotyczących kwalifikacji i walidacji w wyznaczonym obszarze
- Definiowanie wymagań walidacyjnych dotyczących zmian, działań wyjaśniających, działań korygujących
- Przygotowanie obszaru produkcji do inspekcji i audytów w zakresie dotyczącym walidacji i kwalifikacji
- Współpracę z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia dokumentacji walidacyjnej
- Ciągłe doskonalenie procesów walidacyjnych i procesów kwalifikacji
Czego od Ciebie oczekujemy?
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarze walidacji i kwalifikacji, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej
- Dobra znajomość procesów wytwarzania oraz urządzeń w produkcji farmaceutycznej
- Dobra znajomość wymagań walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej
- Dobra praktyczna znajomość GMP, aktualnych norm, wytycznych dla walidacji
- Rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Umiejętność pracy zespołowej i umiejętności organizacyjne
- Umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.