Specjalista ds. zapewnienia jakości

Opis stanowiska

• Utrzymanie Systemu Zarządzania Jakością zgodnego z wymaganiami Ustawy o wyrobach medycznych oraz wymaganiami normy ISO 13485.
• Aktualizacja oraz opracowywanie, w przypadku nowych wyrobów, Dokumentacji Technicznej dla wyrobów medycznych oraz pozostałej dokumentacji niezbędnej do ich certyfikacji.
• Opracowywanie i składanie do URPLWMiPB dokumentacji w zakresie powiadomień i zgłoszeń dotyczących wyrobów medycznych.

Wymagania

• znajomość teoretyczna i praktyczna Systemu Zarządzania zgodnego z normą ISO 9001 oraz ISO 13485,
• znajomość teoretyczna i praktyczna polskich i europejskich wymagań prawnych w zakresie wyrobów medycznych,
• doświadczenie w zakresie zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych,
• doświadczenie w zakresie auditów Systemów Zarządzania Jakością,
• dobra znajomość języka angielskiego.

Oferujemy

• pracę w międzynarodowym przedsiębiorstwie o wieloletniej tradycji,
• zatrudnienie na pełny etat z atrakcyjnym wynagrodzeniem adekwatnym do posiadanego doświadczenia i kwalifikacji,
• możliwość atrakcyjnego dofinansowania opieki medycznej oraz kart sportowych.