Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Warszawa
OPIS STANOWISKA:
- Opracowywanie, wdrożenie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej i produkcyjnej zgodnie z przyjętym systemem oraz wymaganiami cGMP
- Zapewnienie prawidłowego sposobu postępowania w działaniach wyjaśniających związanych z odchyleniami i reklamacjami w obszarze produkcji sterylnej
- Współpracę z działem produkcji w zakresie postępowań wyjaśniających oraz odchyleń w procesie
- Prowadzenie działań wyjaśniających
- Udział w opracowywaniu Analiz Ryzyka
- Nadzór nad realizacją i weryfikacją CAPA
- Zarządzanie Przeglądem Jakości Produktów
- Weryfikacje zgodności Raportów Serii przed zwolnieniem produktu do obrotu
- Udział w bieżących audytach działu produkcji
- Przygotowanie obszaru produkcji do inspekcji i audytów
- Ciągłe doskonalenie procesów związanych z systemem jakości dla produkcji sterylnej
- Opracowywanie i nadzór nad wyrobami medycznymi
- Przygotowywanie umów jakościowych
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarach związanych z produkcja lub zapewnieniem jakości, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej
- Bardzo dobra znajomość procesów wytwarzania w produkcji farmaceutycznej
- Bardzo dobra znajomość procesów związanych prowadzeniem postępowań wyjaśniających
- Bardzo dobra praktyczna znajomość Norm ISO dla wyrobów medycznych
- Bardzo dobra praktyczna znajomość GMP, prawa farmaceutycznego oraz aktualnych przepisów, wytycznych i trendów dla przemysłu farmaceutycznego
- Co najmniej dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu MS Office
- Umiejętności komunikacyjne, asertywność, samodzielność
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Umiejętność pracy zespołowej
- Umiejętność planowania i organizacji pracy
- Umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń
OFERUJEMY:
- Współtworzenie sukcesu nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej
- Szerokie możliwości rozwoju zawodowego
- Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie.
- Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego.
- Bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe na życie, dofinansowanie do posiłków, karta MultiSport).
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.