Specjalista ds. Zapewnienia Jakości
Miejsce pracy: Warszawa
OPIS STANOWISKA:
- Opracowywanie, wdrożenie i zatwierdzanie dokumentacji systemowej i jakościowej zgodnie z przyjętym systemem oraz wymaganiami cGMP.
- Opracowywanie dokumentacji i nadzór nad wyrobami medycznymi
- Przygotowywanie umów jakościowych
- Udział w procesach Kwalifikacji Dostawców
- Udział w procesach Kontroli Zmian
- Udział w projektach jakościowych
- Przygotowanie obszarów do inspekcji i audytów zewnętrznych.
- Udział w bieżących audytach wewnętrznych.
- Udział w opracowywaniu Analiz Ryzyka.
- Udział w procesach szkoleń
OFERUJEMY:
- Współtworzenie sukcesu nowoczesnej, dynamicznie rozwijającej się firmy farmaceutycznej
- Szerokie możliwości rozwoju zawodowego
- Stabilne zatrudnienie w nowoczesnej, polskiej firmie farmaceutycznej
- Konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
- Ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju
- Szeroki pakiet socjalny
OCZEKIWANIA:
- Wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne
- Minimum 3-letnie doświadczenie w obszarach związanych z produkcja lub zapewnieniem jakości, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej
- Bardzo dobra znajomość procesów wytwarzania w produkcji farmaceutycznej
- Bardzo dobra znajomość procesów związanych prowadzeniem postępowań wyjaśniających
- Bardzo dobra praktyczna znajomość Norm ISO dla wyrobów medycznych
- Bardzo dobra praktyczna znajomość GMP i prawa farmaceutycznego
- Dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie.
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office
- Umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.