Specjalista ds. Zapewnienia jakości

Opis stanowiska

• Prowadzenie postępowań wyjaśniających oraz definiowanie działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA),
• Opracowywanie dokumentacji walidacyjnej (w tym walidacji czyszczenia) i kwalifikacyjnej,
• Prowadzenie działań związanych z kwalifikacją dostawców
• Współudział w tworzeniu PQR,
• Organizację i przeprowadzenie szkoleń dla pracowników dotyczących ZJ,
• Przeprowadzanie analiz ryzyka,
• Udział w przygotowaniu dokumentacji systemowej,
• Przeprowadzanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych,
• Współpraca z innymi działami w ramach systemu jakości.

Wymagania

• Wykształcenia wyższego farmaceutycznego, biologicznego, biotechnologicznego, chemicznego lub pokrewnego - warunek konieczny,
• Doświadczenie na stanowisku Specjalisty Zapewnienia Jakości w przemyśle farmaceutycznym i/lub spożywczym (min. 3 lata) – mile widziana wiedza z zakresu wytwarzania, jakości roślinnych produktów leczniczych,
• posiadanie certyfikatów lub doświadczenie audytora wewnętrznego, zewnętrznego oraz szkolenia z zakresu systemów zarządzania,
• Znajomości metod i narzędzi stosowanych w procesie CAPA, zarządzaniu ryzykiem,
• Znajomości walidacji i kwalifikacji,
• Dobrej znajomości wymagań GMP, ISO 22000, HACCP oraz Prawa Farmaceutycznego,
• Znajomości i rozumienia procesów produkcyjnych,
• Dobrej znajomości języka angielskiego,
• Prawa jazdy kat. B,
• Dobrej znajomości pakietu MS Office,
• Komunikatywności, umiejętności pracy w zespole,
• Umiejętności planowania i organizacji pracy.

Oferujemy

• Umowę o pracę
• Możliwość stałego rozwoju zawodowego
• Premie kwartalne
• Pakiet socjalny
• Opiekę medyczną