Praca.pl Praca Pomorskie Starogard Gdański Chemik Starogard Gdański
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

POLPHARMA S.A.
Starogard Gdański
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca hybrydowa
2 dni temu
Twój rozwój. Nasza wspólna misja. Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
Szukamy osoby na stanowisko:
Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API
Miejsce pracy: Starogard Gdański
Nr ref.: JR009382
Twój zakres obowiązków:
  • Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie;
  • Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;
  • Terminowe uzupełnianie baz danych i archiwizację dokumentacji.
Nasze oczekiwania:
  • Wykształcenie wyższe chemiczne lub pokrewne;
  • Znajomość podstaw syntezy chemicznej, chemii analitycznej, toksykologii
  • Mile widziane doświadczenie w dziedzinie rejestracji aktywnych substancji farmaceutycznych;
  • Mile widziana znajomość aktualnych przepisów i wytycznych międzynarodowych w zakresie rejestracji API;
  • Mile widziana znajomość wymagań GMP;
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację i przygotowywanie oraz czytanie dokumentacji;
  • Bardzo dobra znajomość obsługi komputera z zakresu Ms Office;
  • Kreatywność i samodzielność w działaniu;
  • Umiejętność efektywnej komunikacji i współpracy z ludźmi
Oferujemy:
  • Umowę o pracę
  • Wynagrodzenie podstawowe + premia
  • Prywatną opiekę medyczną
  • Dofinansowanie do posiłków
  • Kartę Multisport
  • Możliwość przystąpienia do grupowego ubezpieczenia na życie
  • Pracowniczy Program Emerytalny
  • Punkty w kafeterii MyBenefit
  • Możliwość pracy w Starogardzie Gdańskim lub Gdańsku
  • Praca w systemie hybrydowym (8 dni pracy zdalnej w miesiącu + możliwość 24 dni w ciągu roku pracy zdalnej okazjonalnej)
Aplikuj teraz
 

Poznaj

POLPHARMA S.A.

Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.    

 

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    20 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Analityki

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Celem stanowiska jest zapewnienie eksperckiego wsparcia analitycznego dla rozwoju i kontroli substancji farmaceutycznych, w szczególności API i oligonukleotydów, poprzez projektowanie, wdrażanie, walidację oraz optymalizację metod analitycznych, a także aktywne uczestnictwo w rozwoju nowych...
  • Starszy Analityk / Starsza Analityczka ds. Badań Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: Prowadzenie zaawansowanych prac analitycznych wspierających rozwój nowych substancji farmaceutycznych oraz technologii produkcyjnych. Opracowywanie i doskonalenie metod analitycznych dla API oraz oligonukleotydów. Samodzielne wykonywanie badań laboratoryjnych, analiza danych...
  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji rejestracyjnej dla suplementów diety, wyrobów medycznych oraz kosmetyków, opracowywanie i kompletowanie dokumentacji technicznej wyrobów medycznych, prowadzenie procesów rejestracyjnych na rynkach Unii Europejskiej oraz poza UE,...
  • Młodszy Specjalista / Młodsza Specjalistka ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka junior / mid  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: Wspieranie nadzoru nad przestrzeganiem zasad GMP w obszarze Jednostki Biznesowej API. Udział w procesach jakościowych, takich jak: działania wyjaśniające oraz CAPA, kontrola zmian, przeglądy jakości produktów. Weryfikacja i ocena raportów serii z procesu wytwarzania...
  • Starsza Specjalistka / Starszy Specjalista ds. Zapewnienia Jakości

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: Samodzielna ocena raportów serii oraz weryfikacja dokumentacji GMP dla obszaru produkcji form stałych. Nadzór nad zgodnością procesów produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz obowiązującymi procedurami. Udział w nadzorze nad produkcją pilotażową oraz monitorowanie...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, prowadzenie procesów rejestracyjnych zgodnie ze strategią firmy, przygotowywanie oraz aktualizowanie dokumentacji związanej z rejestracją leków,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji Rejestracyjnej API

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    8 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie i opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej dla aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz międzynarodowymi wytycznymi. Prowadzenie procesów związanych z rejestracją API zgodnie z przyjętą strategią. Aktualizacja baz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Farmaceutycznych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    20 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej dotyczącej aktywnych substancji farmaceutycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami i międzynarodowymi wytycznymi, prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie z przyjętą strategią, aktualizowanie baz danych oraz...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji API

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Twój zakres obowiązków: Poprawne opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej aktywnych substancji farmaceutycznych Spółki na potrzeby rejestracji w oparciu o aktualne przepisy i wytyczne międzynarodowe w tej dziedzinie; Prowadzenie procesów rejestracyjnych API zgodnie ze strategią firmy;...