Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Specjalistka / Specjalista ds. systemów procesowych
Specjalistka / Specjalista ds. systemów procesowych
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" SA
Warszawa
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
245 dni temu
Polfa Tarchomin S.A. jest jedną z najbardziej doświadczonych firm farmaceutycznych na świecie, która szczyci się 200-letnią tradycją. Naszym najważniejszym celem jest poprawa stanu zdrowia i jakości życia pacjentów.
Specjalistka / Specjalista ds. systemów procesowych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska:
nadzór nad prawidłowym funkcjonowaniem systemów mediów wykorzystywanych w procesach produkcyjnych
monitorowanie pracy instalacji oraz analiza danych eksploatacyjnych
współpraca z działami odpowiedzialnymi za jakość, walidację i utrzymanie ruchu
przygotowywanie i aktualizacja procedur oraz dokumentacji technicznej
udział w przygotowaniach do kontroli i audytów regulacyjnych
zaangażowanie w projekty inwestycyjne związane z infrastrukturą technologiczną
kontakt z dostawcami i firmami zewnętrznymi w zakresie serwisu systemów
inicjowanie działań usprawniających i zapobiegających awariom
Wymagania:
ukończone studia wyższe o profilu technicznym lub inżynierskim
kilkuletnie doświadczenie w obszarze instalacji mediów czystych
praktyczna znajomość standardów jakościowych obowiązujących w produkcji regulowanej
umiejętność tworzenia i analizy dokumentacji procesowej
dobra organizacja pracy oraz umiejętność współpracy zespołowej
znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją
Oferujemy:
pewne zatrudnienie w stabilnym środowisku technicznym
możliwość rozwoju kompetencji i udziału w specjalistycznych projektach
dofinansowanie do nauki i podnoszenia kwalifikacji
świadczenia socjalne i zdrowotne
prywatną opiekę medyczną
ubezpieczenie grupowe
dodatkowe benefity w ramach programów pracowniczych
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...