Starszy ekspert

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

• Ocena zgłoszeń o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim)
• Ocena opisów systemów monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych (w tym w języku angielskim)
• Ocena okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim)
• Ocena dokumentacji dotyczącej bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych weterynaryjnych (w tym w języku angielskim) złożonej w procesach zmiany danych objętych pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych
• Prowadzenie ewidencji okresowych raportów o bezpieczeństwie produktów leczniczych weterynaryjnych oraz prowadzenie ewidencji przekazanych przez użytkowników oraz przez podmioty odpowiedzialne zgłoszeń o niepożądanych działaniach produktów leczniczych weterynaryjnych
• Obsługa oprogramowania Eudravigilance Veterinary i innych narzędzi do elektronicznego przekazywania raportów o działaniach niepożądanych produktów leczniczych weterynaryjnych
• Opracowywanie dokumentów dotyczących bezpieczeństwa produktów leczniczych weterynaryjnych dla celów monitorowania ich bezpieczeństwa oraz współpraca z krajowymi i międzynarodowymi instytucjami w zakresie produktów leczniczych weterynaryjnych
• Realizacja prac zleconych przez zwierzchnika związanych z zagadnieniami dotyczącymi bezpieczeństwa produktów leczniczych , w tym szkolenie nowo przyjętych pracowników.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe – lekarz weterynarii lub pokrewne lub tytuł zawodowy w dziedzinie nauk medycznych lub nauk biologicznych
doświadczenie zawodowe/staż pracy: co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego w obszarze rejestracji produktów leczniczych lub administracji weterynaryjnej lub w pracy odpowiadającej wykształceniu

• znajomość języka angielskiego na poziomie bardzo dobrym,
• bardzo dobra znajomość Prawa farmaceutycznego oraz prawa i wytycznych Wspólnoty dotyczących produktów leczniczych weterynaryjnych,
• zdolność analitycznego i syntetycznego myślenia,
• komunikatywność i umiejętność pracy w zespole,
• łatwość formułowania myśli i umiejętność argumentowania oraz asertywność,
• ugruntowana wiedza z zakresu weterynarii pod kątem produktów leczniczych weterynaryjnych i znajomość terminologii weterynaryjnej,
• znajomość obsługi programów komputerowych (pakiet MS Office)
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

• bardzo dobra umiejętność stosowania prawa narodowego i unijnego w praktyce dotyczącego produktów leczniczych weterynaryjnych