Starszy Specjalista ds. Kontroli Jakości (fizykochemicznej)

Opis stanowiska

• Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, ocena czystości i tożsamości)
• Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych
• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji produkcyjnej zgodnej z GDocP i zasadami Data Integrity
• Obsługa systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS)
• Prowadzenie działań dotyczących kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation)
• Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego i współpraca z zewnętrznymi dostawcami
• Wsparcie przy wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych
• Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu
• Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP i kultury Lean

Wymagania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne)
• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP
• Znajomość technik analitycznych (HPLC, UV, TOC itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA)
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – niezbędna do pracy w środowisku międzynarodowym
• Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów
• Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się
• Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS będzie dużym atutem

Oferujemy

• Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej
• Pracę w dynamicznym zespole z realnym wpływem na jakość produktów biologicznych nowej generacji
• Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie nauki języków, programy wellbeing)
• Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy
• Możliwość rozwoju zawodowego oraz udziału w wdrażaniu innowacyjnych rozwiązań w branży biofarmaceutycznej