(Starszy) Specjalista ds. Kontroli Jakości Materiałów Wyjściowych

Opis stanowiska

• Pobieranie próbek surowców, substancji pomocniczych i mediów czystych (woda, gazy)
• Analiza wyników badań z laboratoriów wewnętrznych i zewnętrznych oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami
• Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych
• Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur dotyczących materiałów wyjściowych
• Kompleksowa obsługa procesu zwalniania materiałów do produkcji, w tym przygotowywanie certyfikatów analizy
• Ocena i zwalnianie materiałów jednorazowego użytku (Single Use) oraz opakowań bezpośrednich
• Współpraca przy kwalifikacji i ocenie dostawców
• Monitorowanie aparatury kontrolno-pomiarowej oraz zgłaszanie potrzeb zakupowych
• Aktywny udział w audytach i wdrażaniu działań usprawniających zgodnych z GMP, Lean i 6S
• Wsparcie w rozwiązywaniu niezgodności jakościowych (OOS, OOT)
• Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń i systemów IT

Wymagania

• Minimum 4 lata doświadczenia w kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym lub pokrewnym
• Wykształcenie wyższe z zakresu biotechnologii, chemii, farmacji lub dziedzin pokrewnych
• Znajomość zasad GMP i podstawowych regulacji branżowych (EMA, FDA) lub gotowość do szybkiego rozwoju w tym zakresie
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2)
• Biegłość w obsłudze komputera i pakietu MS Office
• Komunikatywność oraz umiejętność dobrej organizacji pracy

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie w wiodącej firmie biotechnologicznej
• Pracę od poniedziałku do piątku w elastycznych godzinach startu (7:00–9:00)
• Realny wpływ na rozwój przełomowych terapii biologicznych
• Współpracę z ekspertami z branży
• Prywatną opiekę medyczną i ubezpieczenie na życie
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE)
• Roczne i okolicznościowe premie
• Finansowe wsparcie w rozwoju kompetencji
• Kartę lunchową oraz dodatkowy dzień wolny
• Atrakcyjny pakiet benefitów pozapłacowych