#PolpharmaBiologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Chcielibyśmy, abyś do nas dołączył.
Starszy Specjalista ds. Metod Bioanalitycznych w Dziale TR&D
- Międzynarodowe środowisko pracy
- Atrakcyjne wynagrodzenie
- Nowoczesne wyposażenie laboratoryjne
- Konferencje i szkolenia na całym świecie
- Projektowanie, planowanie i wykonywanie/nadzorowanie metod bioanalitycznych, takich jak: cytometria przepływowa, ELISA, zliczanie komórek, oznaczanie żywotności komórek, liczba komórek, żywotność komórek, ocena resztkowych zanieczyszczeń procesowych, qPCR;
- Ocena/kwalifikacja i konserwacja sprzętu laboratoryjnego;
- Wykonanie walidacji / transferów / optymalizacji metod testowych zgodnie z odpowiednimi protokołami;
- Nadzorowanie pracy asystentów, techników, młodszych specjalistów i specjalistów w ramach przydzielonego zadania;
- Ocena dokumentacji firm zewnętrznych w zakresie współpracy (opracowanie metody, kwalifikacja i transfer, analiza próbek);
- Nadzór nad ogólnymi obowiązkami konserwacyjnymi laboratorium, jeśli jest to wymagane oraz nad dostosowaniem laboratorium analitycznego do wymagań organów inspekcyjnych (wewnętrznych i zewnętrznych);
- Wspieranie systemów pomagających w testowaniu, ocenie i monitorowaniu jakości i wydajności;
- Zatwierdzanie danych generowanych przez innych członków zespołu;
- Przegląd dokumentów bioanalitycznych w celu zapewnienia kompletności, dokładności, spójności i jasności.
- Wykształcenie wyższe (biologia, biotechnologia lub pokrewne);
- Doświadczenie w rozwoju / modyfikacji, kwalifikacji i / lub transferze metod bioanalitycznych dla farmakologicznie aktywnych biologicznych cząstek i produktów leczniczych (wraz z odpowiednią dokumentacją);
- Doświadczenie w wykonywaniu analiz biologicznie czynnych cząstek farmakologicznie i właściwości biologicznych produktów leczniczych;
- Znajomość technik analitycznych dotyczących pracy z białkami, takich jak testy komórkowe, ELISA, SPR, techniki elektroforetyczne, blotting, PCR;
- Biegłą znajomość zagadnień związanych z cGMP, GLP;
- Biegłą znajomość przepisów i wytycznych FDA, EMA, ICH;
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie na poziomie bardzo dobrym;
- Znajomość pakietu MS Office;
- Umiejętności organizacyjne.
- Kartę Multisportu
- Programy Rozwojowe
- Prywatną Opiekę Medyczną
- Pakiet relokacyjny
- Dzień owocowy
- Spotkania integracyjne
- Platformę benefitów
- i wiele więcej
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.