Starszy Specjalista ds. rejestracji leków
Miejsce pracy: Grodzisk Mazowiecki
Twój zakres obowiązków:
- organizacja, nadzór i koordynacja zagadnień w ramach prowadzonych projektów,
- współpraca w zakresie wykonywanych zadań z właściwymi strukturami firmy w ramach grupy Gedeon Richter,
- opiniowanie wniosków o dokonanie zmiany porejestracyjnej inicjowanych przez lokalne struktury dla wskazanych produktów leczniczych,
- bieżąca archiwizacja dokumentacji rejestracyjnej oraz zobowiązań składanych w imieniu MAH,
- bieżące śledzenie uregulowań prawnych i wytycznych w zakresie procedur rejestracyjnych.
Nasze wymagania:
- wykształcenie wyższe w obszarze life science;
- 5-letnie doświadczenie zawodowe w obszarze rejestracji leków i/lub z dokumentacją rejestracyjną;
- znajomość struktury i zawartości CTD i eCTD;
- znajomość prawa farmaceutycznego, a w szczególności znajomość wymagań w zakresie procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych;
- nastawienie na jakość i terminowość w wykonywaniu zadań, dobra organizacja pracy własnej;
- umiejętność współpracy w zespole, otwartość na zmiany;
- umiejętność pracy w międzynarodowym środowisku;
- zdolności negocjacyjne zarówno w kontaktach wewnętrznych, jak i z partnerami na zewnątrz organizacji;
- znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację w języku angielskim (B2).
To oferujemy:
- możliwość pełnienia roli Submission Managera, polegającej na koordynowaniu przydzielonych projektów w ramach grupy Gedeon Richter;
- dogodną lokalizację miejsca pracy oraz możliwość pracy z systemie Home Office w szerokim zakresie
- ciekawą pracę w zgranym i wspierającym się zespole;
- premie półroczne zależne od realizacji indywidualnych celów biznesowych,
- ciekawe szkolenia zawodowe, językowe oraz interpersonalne,
- opiekę medyczną, kartę Multisport oraz różnorodny pakiet innych świadczeń dodatkowych.
