Starszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Warszawa
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych zgodnie aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego,
- zapewnienie prawidłowego sposobu postępowania w działaniach dotyczących kwalifikacji i walidacji w wyznaczonym obszarze,
- definiowanie wymagań walidacyjnych dotyczących zmian, działań wyjaśniających, działań korygujących,
- przygotowanie obszaru produkcji do inspekcji i audytów w zakresie dotyczącym walidacji i kwalifikacji,
- współpracę z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia dokumentacji walidacyjnej,
- ciągłe doskonalenie procesów walidacyjnych i procesów kwalifikacji.
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe biotechnologiczne, farmaceutyczne, techniczne lub pokrewne.
- minimum 3-letnie doświadczenie w obszarze walidacji i kwalifikacji, mile widziane w produkcji farmaceutycznej sterylnej,
- dobra znajomość procesów wytwarzania oraz urządzeń w produkcji farmaceutycznej,
- dobra znajomość wymagań walidacji i kwalifikacji w produkcji farmaceutycznej,
- dobra praktyczna znajomość GMP, aktualnych norm, wytycznych dla walidacji,
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych,
- dobra znajomość języka angielskiego w mowie i w piśmie,
- bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office,
- umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów,
- umiejętność pracy zespołowej i umiejętności organizacyjne,
- umiejętność prowadzenia prezentacji i szkoleń.
OFERUJEMY:
- stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej,
- konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie,
- możliwości rozwoju zawodowego,
- bogaty pakiet świadczeń (m.in. prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie grupowe na życie, dofinansowanie do posiłków, karta MultiSport).
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.