Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Team Leader ds. Badań i Rozwoju - Formulacje Stałe
Team Leader ds. Badań i Rozwoju - Formulacje Stałe
Celon Pharma S.A.
Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15
kierownik / kierowniczka / koordynator / koordynatorka
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
514 dni temu
Celon Pharma S.A. jest zintegrowaną firmą farmaceutyczną prowadzącą zaawansowane badania naukowe i wytwarzającą nowoczesne leki. Firma prowadzi również skuteczny i profesjonalny marketing własnych produktów. Nasze leki pomagają tysiącom pacjentów zachować lepsze i dłuższe życie. Środki finansowe na badania i rozwój pozyskujemy ze sprzedaży naszych własnych produktów, środków pochodzących z rynku kapitałowego.
Dużym atutem Celon Pharma S.A. jest silne zaplecze badawczo-rozwojowe, które pozwala nam tworzyć zupełnie nowe klasy skutecznych leków. Dział badawczo-rozwojowy Celon Pharma S.A. tworzy ponad 200 naukowców, spośród których 1/3 posiada tytuł doktora biologii molekularnej, farmacji lub chemii.
Inwestujemy w rozwój innowacyjnych farmaceutyków o potencjalnym zastosowaniu w leczeniu nowotworów, chorób neurologicznych, cukrzycy i innych schorzeń metabolicznych. Zapraszamy Cię do naszego zespołu!
Team Leader ds. Badań i Rozwoju - Formulacje Stałe
Miejsce pracy: Kazuń Nowy, 20 min od Warszawy, ul. Marymoncka 15
Zadania
Kierowanie zespołem technologów w projektach badawczo-rozwojowych
Opracowywanie koncepcji i harmonogramów badań nowych i generycznych form leków
Weryfikacja wyników eksperymentów oraz dokumentacji projektowej
Reprezentowanie zespołu na krajowych i międzynarodowych spotkaniach projektowych
Współtworzenie dokumentacji rejestracyjnej (IMPD, CTD) i procesów produkcyjnych do badań
Przygotowywanie dokumentacji systemowej zgodnej z wymogami prawnymi i jakościowymi
Analiza literatury branżowej oraz wytycznych regulacyjnych (EMA, ICH, FDA)
Wymagania
Wyższe wykształcenie w zakresie farmacji, chemii lub technologii chemicznej
Co najmniej 3 lata doświadczenia w zarządzaniu zespołem badawczym lub projektowym
Znajomość formulacji oraz dokumentacji do badań przedklinicznych i klinicznych
Praktyczna wiedza z zakresu technologii wytwarzania postaci leków
Umiejętność organizacji pracy, odpowiedzialność i proaktywne podejście
Angielski na poziomie umożliwiającym tworzenie dokumentacji i prezentację wyników
Oferujemy
Umowa o pracę w innowacyjnej firmie farmaceutycznej
Wpływ na rozwój nowoczesnych terapii – innowacyjnych i generycznych
Możliwości rozwoju: szkolenia, konferencje branżowe, ścieżki kariery
Przyjazne środowisko pracy oraz współpraca z ekspertami
Benefity pozapłacowe: prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie, karta sportowa, świadczenia ZFŚS
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...