Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Pieńków Biotechnolog Pieńków
Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Adamed Pharma S.A.
Pieńków
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1046 dni temu
Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.

Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.

 

Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Wytwarzanie produktu biotechnologicznego na etapie prowadzenia hodowli bakteryjnych i komórek eukariotycznych;
  • Tworzenie i nadzór banku szczepów produkcyjnych;
  • Wstępne oczyszczanie podłoża wzrostowego w celu izolacji produktu powstałego w drodze jego nadekspresji w trakcie hodowli;
  • Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktu biotechnologicznego zgodnie z wymaganiami cGMP i dokumentacją technologiczną;
  • Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Współpraca z Działem Badawczym;
  • Opracowywanie URS, przygotowywanie i aktualizacja dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz innej dokumentacji. Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami cGMP i wewnętrznym Farmaceutycznym Systemem Jakości;
  • Nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biotechnologicznego;
  • Uczestnictwo w transferze technologii, walidacja procesów we współpracy z Działem Badań i Kwalifikacji;
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnie z wymaganiami cGMP;
  • Udział w badaniu odchyleń jakościowych i wdrażaniu CAPA;
  • Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji.
Co jest dla nas ważne?
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość: prowadzenia hodowli bakteryjnych i komórek eukariotycznych w bioreaktorach (hodowle zawiesinowe), technik przygotowania podłoży wzrostowych, procesu wirowania i filtracji;
  • Minimum 2 lata doświadczenia w branży biotechnologicznej lub farmaceutycznej;
  • Doświadczenie zdobyte w branży farmaceutycznej w prowadzeniu procesów hodowli bakteryjnych i komórkowych lub z udokumentowanymi osiągnięciami w opracowywaniu i optymalizacji procesów hodowli bakteryjnych i komórkowych na uniwersytecie;
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad pracy w reżimie cGMP;
  • Wykształcenie wyższe na kierunku biotechnologia, biologia lub pokrewne;
  • Udowodniona umiejętność samodzielnej pracy w praktycznych warunkach laboratoryjnych;
  • Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego stosowanego w produkcji biofarmaceutyków
  • MS Office zaawansowany;
  • Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji.
 

Podobne oferty

  • Specjalista ds. Dokumentacji (K/M)

    Celon Pharma S.A.   Kazuń Nowy, ul. Marymoncka 15    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    5 dni
    Opis stanowiska Tworzenie i opracowywanie oraz doskonalenie specyfikacji, instrukcji i procedur oraz innych dokumentacji w Systemie Zarządzania Jakością. Tworzenie dokumentacji do kwalifikacji pomieszczeń, URS oraz nadzór nad dokumentacją. Praca nad dokumentem CCS (Strategia Kontroli...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. transferu procesów produkcyjnych

    Klient portalu Praca.pl   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Udział w projektach transferu technologii i wdrożeń produkcyjnych. Analiza dokumentacji technologicznej i jej dostosowanie do wymagań organizacji. Przygotowywanie dokumentacji projektowej związanej z transferem procesów. Udział w seriach próbnych i optymalizacyjnych. Identyfikacja ryzyk...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Dokumentacji CMC (Transfer Technologii)

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przyjmowanie i ocena dokumentacji jakościowej dla produktów przekazywanych przez partnerów zewnętrznych (substancje czynne, produkty gotowe). Sprawdzanie kompletności oraz zgodności dokumentacji z wymaganiami jakościowymi i regulacyjnymi. Uzgadnianie parametrów jakości,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. formulacji leków

    Job Impulse Polska Sp. z o.o.   Płońsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Udział w opracowywaniu i optymalizacji formulacji produktów leczniczych, głównie tabletek oraz produktów wziewnych. Przygotowywanie i aktualizacja dokumentacji CTD (Moduł 3 – Quality), obejmującej m.in. opis formulacji, proces wytwarzania i kontrolę jakości. Analiza...
  • Specjalista / Specjalistka ds. CMC i dokumentacji jakościowej

    Klient portalu Praca.pl   Nowy Dwór Mazowiecki    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Analiza i kompletowanie dokumentacji jakościowej dla substancji czynnych i produktów gotowych. Uzgadnianie specyfikacji jakościowych oraz krytycznych parametrów jakości (CQA). Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej w module 3 CTD. Współpraca z zespołami QA, QC oraz Regulatory Affairs....