Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Pieńków Biotechnolog Pieńków
Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Adamed Pharma S.A.
Pieńków
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1247 dni temu
Upstream Specialist – Specjalista Hodowli Bakteryjnych i Komórkowych

Jesteśmy rodzinną firmą farmaceutyczno-biotechnologiczną o 100% kapitale polskim, która powstała na bazie polskiej myśli naukowej i własnych patentów. Od powstania firmy Adamed w 1986 roku wyrośliśmy na jedną z najważniejszych firm farmaceutycznych w Polsce, która eksportuje polską innowację na światowe rynki. Jesteśmy w pierwszej dziesiątce największych firm farmaceutycznych działających w kraju (źródło: IQVIA). Dziś w swoim portfolio posiadamy ponad 500 produktów, oferowanych pacjentom w blisko 80 krajach na całym świecie, a na inwestycje w badania i rozwój przeznaczyliśmy dotychczas 1,9 miliarda złotych. Współpracujemy z wiodącymi uniwersytetami oraz instytutami naukowymi, w kraju i za granicą.

Nasze dwa zakłady produkcyjne – w Ksawerowie i Pabianicach – tworzą Centrum Produkcyjno-Logistyczne Adamed, które wyposażone jest w najnowocześniejsze urządzenia do produkcji i pakowania tabletek. Znajduje się tu również zamknięta strefa produkcji leków sterydowych i onkologicznych, wraz z niezbędnym zapleczem technologicznym. W dwóch zakładach produkcyjnych zlokalizowanych w Centrum Produkcyjno-Logistycznym rocznie powstaje ponad tysiąc półproduktów i wyrobów gotowych, które później trafiają na rynki Europy, Azji, Australii i Oceanii.

 

Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
  • Umowę o pracę
  • Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
  • Atrakcyjny system premiowy
  • Kafeterię szkoleń
  • Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
  • Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
  • Zorganizowany transport do pracy lub parking
  • Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
  • Wytwarzanie produktu biotechnologicznego na etapie prowadzenia hodowli bakteryjnych i komórek eukariotycznych;
  • Tworzenie i nadzór banku szczepów produkcyjnych;
  • Wstępne oczyszczanie podłoża wzrostowego w celu izolacji produktu powstałego w drodze jego nadekspresji w trakcie hodowli;
  • Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktu biotechnologicznego zgodnie z wymaganiami cGMP i dokumentacją technologiczną;
  • Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Współpraca z Działem Badawczym;
  • Opracowywanie URS, przygotowywanie i aktualizacja dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz innej dokumentacji. Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami cGMP i wewnętrznym Farmaceutycznym Systemem Jakości;
  • Nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biotechnologicznego;
  • Uczestnictwo w transferze technologii, walidacja procesów we współpracy z Działem Badań i Kwalifikacji;
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnie z wymaganiami cGMP;
  • Udział w badaniu odchyleń jakościowych i wdrażaniu CAPA;
  • Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji.
Co jest dla nas ważne?
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość: prowadzenia hodowli bakteryjnych i komórek eukariotycznych w bioreaktorach (hodowle zawiesinowe), technik przygotowania podłoży wzrostowych, procesu wirowania i filtracji;
  • Minimum 2 lata doświadczenia w branży biotechnologicznej lub farmaceutycznej;
  • Doświadczenie zdobyte w branży farmaceutycznej w prowadzeniu procesów hodowli bakteryjnych i komórkowych lub z udokumentowanymi osiągnięciami w opracowywaniu i optymalizacji procesów hodowli bakteryjnych i komórkowych na uniwersytecie;
  • Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad pracy w reżimie cGMP;
  • Wykształcenie wyższe na kierunku biotechnologia, biologia lub pokrewne;
  • Udowodniona umiejętność samodzielnej pracy w praktycznych warunkach laboratoryjnych;
  • Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego stosowanego w produkcji biofarmaceutyków
  • MS Office zaawansowany;
  • Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji.

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...