Auditor i ekspert techniczny oceniający wyroby do podawania, przesyłania i usuwania substancji

W związku z dynamicznym rozwojem zespołu w renomowanej Jednostce Notyfikacyjnej, poszukujemy osoby na stanowisko Auditora i/lub Eksperta Technicznego oceniającego wyroby do podawania, przesyłania i usuwania substancji, w tym wyroby przeznaczone do dializy. Osoby te nie tylko będą odpowiedzialne za przeprowadzanie audytów systemów zarządzania jakością i/lub ocenę dokumentacji technicznej wyrobu w zakresie podawania, przesyłania i usuwania substancji, w tym wyroby przeznaczone do dializy u Klientów z całego świata, ale także będą miały szansę współpracować z czołowymi firmami medycznymi, rozwijać swoje umiejętności w innowacyjnym środowisku oraz uczestniczyć w projektach wpływających bezpośrednio na bezpieczeństwo pacjentów.

Jeśli chcesz być częścią zespołu, który kreuje bezpieczną przyszłość branży medycznej, aplikuj!

Zadania:

• Auditor (praca na terenie Polski i całego świata, na miejscu w lokalizacji klienta) – odpowiedzialny za przeprowadzanie audytów systemu zarządzania jakością producenta (QMS) oraz jego dostawców i/ lub podwykonawców np. w zakresie wyrobów wyprodukowanych z wykorzystaniem obróbki materiałów z tworzyw sztucznych i/lub z wykorzystaniem obróbki materiałów metalowych oraz sporządzenie dokumentacji audytowej w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności
• Ekspert techniczny (praca zdalna) – odpowiedzialny za przeprowadzanie oceny dokumentacji technicznej w zakresie wyrobów do podawania, przesyłania i usuwania substancji, w tym wyroby przeznaczone do dializy oraz sporządzanie zapisów i raportów dotyczących oceny, w tym ocena działań korygujących do stwierdzonych niezgodności

Wymagania:

• Ukończone studia wyższe z zakresu medycyny, farmacji, inżynierii, biologii, mikrobiologii, biochemii, biofizyki, biomedycyny, fizjologii ludzkiej, chemii, materiałoznawstwa, mechaniki
• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca swobodną komunikację
• Prawo jazdy kat. B
• Minimum 4 lata doświadczenia zawodowego w dziedzinie produktów stosowanych w ochronie zdrowia lub w powiązanej działalności, takiej jak: produkcja, audyt lub badania naukowe, w tym:
• Auditor: 2 lata doświadczenia w dziedzinie zarządzania jakością oraz z technologią do wyprodukowania wyrobów z wykorzystaniem obróbki metalowej oraz obróbki tworzyw sztucznych
• Ekspert: doświadczenia w projektowaniu, produkcji, testowaniu wyrobów m.in. igieł, drenów, strzykawek, kaniul, worków do wstrzykiwań lub transfuzji lub technologii, które mają być oceniane, lub związanego z aspektami naukowymi, które mają podlegać ocenie
• Znajomość standardów technicznych dla konkretnej grupy wyrobów medycznych

Mile widziane:

• Znajomość normy ISO 13485 oraz wymagań prawnych dotyczących wyrobów medycznych
• Co najmniej 2-letnie doświadczenie audytorskie w Jednostce Notyfikowanej

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku
• Pracę w zespole doświadczonych specjalistów
• Bogaty pakiet szkoleń
• Benefity: pakiet sportowy i medyczny, ubezpieczenie na życie oraz dofinansowanie nauki języka angielskiego 

Oferta dotyczy pracy stałej.