w projekcie: „A Randomized, Double-Blind, Phase2 Trial Evaluating the Efficacy, Safety, and Tolerability of Primary Cardioprotection with Dapagliflozinin Patients with Newly Diagnosed Multiple Myeloma Undergoing Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HEART-DAPA- MM)”
- nadzór nad planowaniem, realizacją, zakończeniem projektu w obszarze zarządzania bazami danych,
- projektowanie baz danych: współtworzenie elektronicznych systemów zbierania danych (EDC), testowanie formularzy i logiki wprowadzania informacji,
- weryfikacja danych: bieżące sprawdzanie spójności i poprawności spływających informacji z protokołem badania,
- projektowanie elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF) do badania klinicznego oraz ich aktualizacja na potrzeby bieżącej realizacji badania,
- tworzenie wraz z zespołem projektowym badania klinicznego Planu Zarządzania Danymi (DMP – Data Management Plan),
- współpraca z zespołami badawczymi badania klinicznego w zakresie pozyskiwania i uzupełniania danych,
- ścisła współpraca ze Statystykiem i Specjalistą ds. monitorowania bezpieczeństwa przy projektowaniu i aktualizacji założeń projektowych w obszarze zbieranych danych,
- dbanie o jakość, spójność i bezpieczeństwo danych,
- wyjaśnianie rozbieżności (Data Clarification): tworzenie i wysyłanie zapytań (queries) do ośrodków badawczych w celu sprostowania brakujących lub błędnych danych,
- przygotowywanie zapytań do baz danych oraz raportów na podstawie informacji z baz danych,
- szkolenie członków zespołów badawczych w zakresie prawidłowej realizacji procedury zarzadzania danymi,
- nadzór nad procesem zamykania bazy danych, przenoszeniem danych oraz przygotowaniem dokumentacji do archiwizacji,
- zapewnienie wsparcia dla członków zespołu realizujących projekt w obszarze zarządzania danymi,
- współpraca z kierownikiem merytorycznym oraz kierownikiem administracyjnym w zakresie kluczowych decyzji oraz strategii.
- doświadczenie w realizacji zadań data managera w obszarze badań klinicznych lub badań naukowych,
- wykształcenie: wyższe,
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
- biegła znajomość programów pakietu MS Office,
- znajomość narzędzi informatycznych i metod analizy danych oraz umiejętność ich wykorzystania,
- umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
- znajomość standardów ICH GCP.
- doświadczenie w projektach z zakresu niekomercyjnych badań klinicznych.
- pracę w renomowanym Instytucie,
- zatrudnienie w oparciu o umowę zlecenie lub umowę B2B,
- ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
- możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń.
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy-opiekę nad chorymi na porfirię-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:1/ Klinika Hematologii,2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.