Najnowsze oferty pracy

  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    23 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Młodszy technolog laboratoryjny w Pracowni Patomorfologii IHiT

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: przyjmowanie i rejestrowanie materiału tkankowego, wstępna ocena jakości pobranej próbki, pobieranie materiału zgodnie z wewnętrzną organizacją pracy, współpraca z lekarzem/asystowanie podczas wykonywania oceny i pobierania wycinków tkankowych z materiału...
  • Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    24 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Mazowieckie Duchnice Biotechnolog Duchnice
Downstream Process Development Specialist

Downstream Process Development Specialist

Polpharma Biologics
Duchnice
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1230 dni temu
Downstream Process Development Specialist
Duchnice
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
Your responsibilities:
  • Planning and execution of laboratory scale studies for the purpose of development and optimization of protein purification steps, including chromatography, filtration and membrane separations
  • Documented observations, analyzes of data, reporting of results and conclusions for each experimental study
  • Troubleshooting activities and deviations’ assessment
  • Assessing improvements in DSP setup
  • Optimization of the process with regards to technical as well as its economic aspects
  • Evaluation of external suppliers of resins, filter membranes, disposable materials etc.
  • Supporting GMP manufacturing through process investigations and during process transfer
  • Design and execution of experiments based on DoE approach
  • Collaboration with USP, Analytical and Pilot Plant departments in order to achieve optimal results
  • Supporting and coordinating work of junior team members in their assigned tasks
If you have:
  • University degree in Biotechnology or related disciplines
  • 2+ years of experience in purification process development (preferably antibodies) in the industry is highly desirable, however the candidates with strong experience and demonstrated track record in the development and optimization of protein purifications in university/academia will also be considered
  • Knowledge of fundamentals of protein expression systems and upstream process development
  • Experience in working with quality and process documentation
  • Experience with TFF and normal-flow filtration
  • Strong understanding of protein chromatography
  • Proven ability to work independently in the hands-on laboratory setting
  • Experience in handling lab-scale chromatography systems (such as ÄKTA systems) is required
  • Analytical skills and knowledge of spectrophotometric methods is desired
  • Experience with writing technical development or scientific reports/publications
  • Tech transfer & scale-up experience from R&D to cGMP environment is a plus
  • Basic knowledge of GMP standards is a plus
  • Fluent English
  • Capacity of writing protocols, instructions, and reports English
We offer:
  • Private healthcare
  • Life insurance
  • Private pension plan
  • Relocation package
  • And more…
Why you should work with us
Contact us
career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Regulatory Affairs Business Partner (f/m)

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie oraz koordynowanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na rynki krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Samodzielne prowadzenie procesów rejestracyjnych, obejmujących dopuszczenie do obrotu, rejestracje...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 godz.
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    23 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Młodszy technolog laboratoryjny w Pracowni Patomorfologii IHiT

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa, ul. Indiry Gandhi 14    praca stacjonarna
    młodszy specjalista / młodsza specjalistka (junior)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    1 dni
    Zakres obowiązków: przyjmowanie i rejestrowanie materiału tkankowego, wstępna ocena jakości pobranej próbki, pobieranie materiału zgodnie z wewnętrzną organizacją pracy, współpraca z lekarzem/asystowanie podczas wykonywania oceny i pobierania wycinków tkankowych z materiału...
  • Technik ds. Biobanku / Pracownik Laboratoryjny

    Instytut Hematologii i Transfuzjologii   Warszawa    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę  pełny etat  aplikuj szybko  aplikuj bez CV
    6 dni
    (system pracy jednozmianowy: 7h 35min) Zakład Hematologii Eksperymentalnej / Pracownia Nowotworów Plazmatycznokomórkowych Projekt: HEART-DAPA-MM (badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych) Poszukujemy skrupulatnej, zorganizowanej i odpowiedzialnej osoby na stanowisko Technika ds....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka (mid)  umowa o pracę / na zastępstwo  pełny etat
    24 godz.
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach poza Unią Europejską (z wyłączeniem krajów Unii Euroazjatyckiej), w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • RA Biznes Partner

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior / ekspert / ekspertka  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za samodzielne prowadzenie oraz koordynację procedur rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, a także za tworzenie strategii rejestracyjnych i wsparcie projektów rozwojowych zgodnie z...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Warszawa, ul. Bobrowiecka    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...