Najnowsze oferty pracy

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    14 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    14 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    13 godz.
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    2 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Drug Product Manufacturing Specialist

Drug Product Manufacturing Specialist

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
2473 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Drug Product Manufacturing Specialist
Gdańsk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world
You will take care of:
  • Coordination of the work of the personnel in turn, ensuring the correct execution of the production phases foreseen in the sterile room
  • Supporting direct manager in planning activities of the department
  • Checking that GMP standards are respected during production activities
  • Guarantee cleaning of equipment and work places of competence
  • Compiling the production documentation of its competence and verify the correct compilation by colleagues
  • Reporting any critical situations to the direct superior
  • Support of FAT and SAT activities and Qualification activities
  • Complying with the provisions concerning the methods of dressing and behaviour in the areas with controlled contamination and control compliance by the colleagues on duty / team
  • Agreeing with staff the work shifts and schedule the holidays in collaboration with the other Head / Turn Team
  • Guaranteeing correct management of Sterile Chamber facilities and equipment
  • Regularly presenting data, challenges, issues and plans to Drug Product Manager
  • Regularly meetings with Operators to plan activities and support problem solving
  • Managing and guaranteeing consumables stock level in cooperation with Supply Chain Manager
  • Support of production of documentation and training schedules for Operators
If you have:
  • Higher education in biotechnology, chemical engineering, biology or related
  • 2 years of experience in Aseptic Filling operation (grade A/B mandatory)
  • Hands-on experience with Single-use and other sterile systems
  • Knowledge of off-line, at-line and on-line techniques for process monitoring
  • Understanding of Microbiology and Sterility issues
  • GMP experience maturated in FnF Full scale Manufacturing plant
  • Hands-on experience with FnF equipment and visual inspection
  • Fluency in English, knowledge of Polish language will be of advantage
  • Good communication skills
  • Good learning skills with flexible attitude to work
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Aleksandra Bufnal
aleksandra.bufnal@PolpharmaBiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    14 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    14 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    13 godz.
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    2 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...