Ekspert ds. Chromatografii / Chromatography Expert
Miejsce pracy: Pieńków
Co zyskasz dołączając do naszego zespołu?
- Umowę o pracę
- Opiekę medyczną dla Ciebie i Twojej rodziny
- Atrakcyjny system premiowy
- Kafeterię szkoleń
- Zdrowie na 5 (akcje profilaktyczne, konsultacje medyczne, seminaria, szczepienia)
- Możliwość realizacji swoich pasji (sport, wolontariat, ekologia)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking
- Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Opis stanowiska
- Znajomość technik chromatograficznych oraz przygotowania buforów procesowych w procesach oczyszczania biomolekuł. Dodatkowym atutem będzie znajomość procesu filtracji i ultrafiltracji, wirowania;
- Przygotowanie, nadzorowanie i modyfikacja zaplecza sprzętowego, niezbędnego do wytwarzania biomolekuł w części badawczej i wytwarzania w reżimie cGMP. Udział w przygotowaniu URS i w kwalifikacjach sprzętu;
- Wspieranie wszelkich działań związanych poprawą rozwoju procesów zgodnie z dobrymi praktykami laboratoryjnymi, dobrą praktyką wytwarzania oraz standardami organizacyjnymi i bezpieczeństwa.
- Wspomaganie organizacji pracy i praca zgodnie z zasadami cGMP w części związanej z wytwarzaniem;
- Przeprowadzanie badań w skali laboratoryjnej w celu rozwoju, optymalizacji i charakteryzacji procesów poprzedzających wytwarzanie. Prowadzenie dokumentacji obserwacji naukowych, analiza uzyskanych danych, planowanie kolejnych kroków eksperymentalnych, raportowanie wyników i wniosków;
- Prowadzenie wytwarzania w reżimie GMP. Znajomość zasad pracy w środowisku GMP
- Przeprowadzanie zwiększania skali i transferu technologii. Uzupełnianie dokumentacji związanej z procesem wytwarzania. Udział w opisie odchyleń i kontroli zmian;
- Uczestnictwo w przygotowaniu dokumentów takich jak: instrukcje, protokoły, zapisy z wytwarzania, opis procesów, oceny ryzyka itp.;
- Wytwarzanie biomolekuł zarówno na etapie prac badawczych, jak i w obiekcie produkcyjnym, w oparciu o opracowaną dokumentację technologiczną;
- Odpowiedzialność za środowisko pracy i zasoby laboratorium biologicznego, w tym bank białek w części laboratoryjnej i materiał uzyskany w części pilotażowej;
- Współpraca ze współpracownikami z własnego i innych działów/obszarów Adamedu, celem realizowania etapów projektów oraz w ramach osiągania celów organizacji. Dzielenie się wiedzą, udostępnianie raportów, danych. Dostępność czasowa;
- Przygotowywanie formalnej dokumentacji produkcyjnej (CMC), niezbędnej do uzyskania pozwoleń na prowadzenie badań klinicznych i rejestracji ostatecznego produktu.
Wymagania
- Specjalistyczna wiedza z zakresu oczyszczania białek i kwasów nukleinowych, formulacji biomolekuł i ich analityki;
- Teoretyczna i praktyczna znajomość zasad wytwarzania i analizy biomolekuł zgodnie ze standardem cGMP;
- Opracowywanie i optymalizacja procesu produkcji wielkoskalowej biomolekuł na etapie oczyszczania i formulacji;
- Wiedza dotycząca zaplecza sprzętowego do produkcji biomolekuł, jego kwalifikacji, zapewnienia gotowości roboczej i konstrukcji docelowej linii produkcyjnej (dotyczy etapu oczyszczania, formulacji i analityki);
- Umiejętność analitycznego myślenia, krytycznej analizy i interpretacji danych uzyskiwanych w wyniku prowadzonych prac oraz ich prezentacji;
- MS Office zaawansowany, programy specjalistyczne do analizy i obróbki danych uzyskanych z oczyszczania i danych analitycznych.
Oferujemy
- Umowę o pracę;
- Praca w systemie hybrydowym 50/50;
- Elastyczny czas rozpoczęcia pracy 7:00-9:00;
- Premię roczną;
- Opiekę medyczną dla współpracownika i rodziny;
- Dofinansowanie ubezpieczenia grupowego;
- Pakiet Zdrowie na 5 (cykliczne szczepienia na grypę, kafeteria badań profilaktycznych, akcje profilaktyki zdrowotnej, testy COVID, wsparcie mental health)
- Zorganizowany transport do pracy lub parking;
- Kafeterię benefitów finansowaną z ZFŚS;
- Świadczenia pieniężne, paczki świąteczne dla dzieci;
- Eventy firmowe np. Festiwal Wartości;
- Bonusy za polecenia współpracowników;
- Cykliczny Festiwal Nauki, oferta szkoleń;
- Pracę w zespole ekspertów w nowoczesnych laboratoriach, wyposażonych w zaawansowane zaplecze technologiczne.