Do naszego Działu Bezpieczeństwa Farmakoterapii poszukujemy Eksperta / Ekspertki ds. Audytów, odpowiedzialnej/-ego za rozwój, nadzór i doskonalenie systemu zarządzania jakością w obszarze nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym partnerem dla QPPV oraz zespołów wewnętrznych i zewnętrznych, zapewniając gotowość organizacji do audytów i inspekcji oraz zgodność z wymaganiami regulacyjnymi.
- Planowanie, prowadzenie i nadzór nad audytami wewnętrznymi oraz audytami zewnętrznymi (partnerzy, dostawcy, kontrahenci) w obszarze PV.
- Opracowywanie i realizacja strategii audytowej opartej na analizie ryzyka.
- Ocena zgodności systemu PV z wymaganiami prawa UE i międzynarodowego oraz wytycznymi GxP.
- Zarządzanie działaniami naprawczymi i korygującymi (CAPA) oraz monitorowanie ich skuteczności.
- Monitorowanie i raportowanie kluczowych wskaźników jakości (KPI).
- Współpraca z QPPV, Departamentem Medycznym oraz innymi jednostkami w obszarze jakości i bezpieczeństwa.
- Udział w przygotowaniu organizacji do inspekcji organów regulacyjnych.
- Prowadzenie szkoleń z zakresu zarządzania jakością i audytów PV.
- Wykształcenie wyższe (preferowane: kierunki medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
- Minimum 5 lat doświadczenia w obszarze Pharmacovigilance, w tym w zarządzaniu jakością.
- Uprawnienia audytora wewnętrznego oraz doświadczenie w prowadzeniu audytów zewnętrznych.
- Bardzo dobra znajomość przepisów UE i międzynarodowych w zakresie PV.
- Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania jakością oraz KPI.
- Biegła znajomość języka angielskiego.
- Samodzielność, odpowiedzialność oraz umiejętność budowania partnerskich relacji.
- Zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się firmie farmaceutycznej działającej na rynkach międzynarodowych.
- Możliwość pracy zdalnej.
- Dodatkowy dzień wolny.
- Szeroki pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, dofinansowanie do posiłków i karta Multisport, ubezpieczenie na życie, PPE, system kafeteryjny).
- Ciekawe wyzwania, szkolenia oraz możliwość wszechstronnego rozwoju kompetencji zawodowych.
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.
