Feasibility and Start-Up Specialist odpowiada za koordynację i realizację procesów związanych z oceną wykonalności (feasibility) oraz rozpoczęciem nowych badań klinicznych w sieci ośrodków. Osoba na tym stanowisku współpracuje z zespołami operacyjnymi, zespołem badaczy, sponsorami oraz CRO, zapewniając efektywną ocenę potencjału ośrodków oraz sprawne uruchamianie badań zgodnie z wymogami regulacyjnymi i harmonogramami projektów.
Etap wykonalności (feasibility):
- Analiza zapytań feasibility otrzymywanych od sponsorów lub CRO.
- Ocena potencjału realizacji badania w danym ośrodku (dostępność populacji pacjentów, infrastruktury, personelu).
- Koordynacja i wypełnianie kwestionariuszy feasibility wspólnie z zespołem klinicznym.
- Udział w spotkaniach z przedstawicielami sponsorów/CRO celem prezentacji możliwości sieci.
Start-up badania:
- Koordynacja procesu podpisywania umów i negocjacji budżetowych z działem prawnym i sponsorami.
- Nadzór nad przygotowaniem i składaniem dokumentacji do komisji bioetycznych i URPL.
- Współpraca z lokalnymi zespołami operacyjnymi w zakresie planowania wizyt inicjujących.
- Prowadzenie ewidencji postępu uruchamiania poszczególnych badań w systemach wewnętrznych.
Komunikacja i raportowanie:
- Utrzymywanie stałego kontaktu z przedstawicielami sponsorów/CRO w zakresie postępu feasibility i start-upu.
- Przygotowywanie raportów i analiz na potrzeby wewnętrzne i zewnętrzne (np. statusy badań, harmonogramy).
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: nauki medyczne, biologiczne, farmaceutyczne lub pokrewne).
- Minimum 2 lata doświadczenia w pracy w badaniach klinicznych (preferowane doświadczenie w start-up/feasibility).
- Znajomość przepisów regulujących badania kliniczne (GCP, Rozporządzenia UE)
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
- Umiejętność zarządzania projektami, terminowości i pracy pod presją czasu.
- Dobre zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
- Umiejętność pracy w zespole i zdalnie z wieloma interesariuszami.
- Stabilne zatrudnienie w firmie o ugruntowanej pozycji na rynku.
- Zatrudnienie na podstawie umowy o pracę w trybie zdalnym.
- Premia uznaniowa.
- Benefity m.in. prywatna opieka medyczna dla Ciebie i Twoich bliskich, współfinansowana karta sportowa, ubezpieczenie grupowe.
- Dostęp do platformy benefitowej.
- Dofinansowanie do wakacji 'Wczasy pod Gruszą'.
- Ambitny i doświadczony zespół profesjonalistów.
- Samodzielność w działaniu.
Poznaj
Medicover Sp. z o.o.
Medicover to więcej niż miejsce pracy. Medicover to przede wszystkim ludzie. Ludzie pełni pasji, zaangażowania, ludzie o wielkich sercach, którzy chcą w życiu czegoś więcej. Naszym celem jest poprawa i utrzymanie dobrego stanu zdrowia pacjentów.Są nas tysiące. Tylko w Polsce zatrudniamy ponad 7 tysięcy pracowników – lekarzy, pielęgniarki, farmaceutów, fizjoterapeutów a także wysoko wykwalifikowanych specjalistów, którzy na co dzień wspierają rozwój organizacji. Medicover to wiele biznesów oraz ogromna różnorodność stanowisk, dlatego każdy znajdzie tu dla siebie miejsce.Od ponad 20 lat dbamy o zdrowie naszych pacjentów. Medicover to wiele spółek zajmujących się profilaktyką i szerokorozumianą ochroną zdrowia. Medicover to nie tylko centra medyczne, centra przyzakładowe, nowoczesny szpital czy sieć aptek. To również kliniki leczenia niepłodności, kliniki rehabilitacyjne, salony optyczne oraz placówki związane z opieką nad osobami starszymi. Dzięki swej różnorodności towarzyszymy naszym pacjentom na każdym etapie życia – od momentu poczęcia, aż do późnej starości.