Oferta pracy jest nieaktualna, zobacz podobne

Najnowsze oferty pracy

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...

Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Formulation Development Expert

Formulation Development Expert

Polpharma Biologics
Gdańsk
praca stacjonarna
2221 dni temu

#PolpharmaBiologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion. Together we develop medicine, offering new hope to patients suffering from serious diseases.

We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

 

 

WE ARE LOOKING FOR:
Formulation Development Expert
Gdansk Science & Technology Park, Trzy Lipy 3
WHAT MAKES US SPECIAL
  • International work environment
  • Attractive salary
  • Cutting-edge technology equipment
  • Conferences and trainings around the world

In this position you will become a member of our R&D group. You will have direct impact on the development of diverse formulations of our biosimilar products.

 

You will also take care of:
  • Supporting drug product development strategy planning
  • Planning and execution of experiments
  • Mentoring for junior staff
  • Collaboration with other departments involved in process/product development and further life cycle (e.g. Upstream, Downstream and Analytical Development Departments, Quality Control, Quality Compliance, Technical Operations)
  • Collaboration with IP department on formulation patent searches and patent applications preparation
  • Supporting preparation of regulatory documentation
  • Representing company during inspections, audits and meetings with regulatory agencies (FDA, EMA)
  • Storing and managing data according to GDP and internal procedures
  • Writing reports according to the internal procedures and best scientific writing practices
  • Presentation of experimental data during team and/or department meetings
  • Performing literature searches to address challenges or to seek improvements
If you have:
  • Degree in pharmacy, biotechnology, chemistry or other life sciences
  • Minimum 5 years of track-record experience in biologics formulation development (liquid and lyophilized forms; most preferably in the field of monoclonal antibodies)
  • Experience in early to late phase drug product development
  • Experience in analytical characterization techniques used in biopharmaceutical R&D (e.g., DLS, SLS, DSC, FTIR, DSF, chromatography, UV-Vis, viscometry)
  • Ability to independently plan and execute experiments and deliver results within required timelines and quality
  • Excellent organization (incl. good writing) skills to deliver reports on time and with appropriate quality
  • Effective communication and good presentation skills to update team members on the project progress
  • Ability to search literature and draw conclusions
  • Pro-active attitude and willingness to contribute to the development of the group
  • Ability to work independently as well as a strong team player
  • Ability to collaborate on cross-functional projects
  • Practical knowledge of MS Office and statistical software (e.g. JMP)
  • Fluent English
Join our Team!
We offer
  • Sport Card
  • Development programs
  • Private healtcare
  • Relocation package
  • Fruit day
  • Integrations events
  • Benefit platform
  • and more
Apply for the job
Contact us for details
Recruiter
Jacek Jaworski
jacek.jaworski@polpharmabiologics.com
Visit us
www.polpharmabiologics.com

Podobne oferty

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Gdańsk

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A. Starogard Gdański

    • Hybrydowa
    • Umowa o pracę / umowa na zastępstwo
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...

  • Specjalista / Specjalistka Zapewnienia Jakości w Farmacji

    Mako Pharma Sp. z o.o. Dziekanów Leśny, k/ Łomianek

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid) / starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat
    • Aplikuj bez CV
    • Aplikuj szybko

    Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Lublin

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Starszy Specjalista / Starsza Specjalistka ds. Rejestracji i Certyfikacji Wyrobów Medycznych

    Synthaverse S.A. Warszawa

    • 9 000 - 13 000 zł brutto/mies.
    • Stacjonarna / Hybrydowa / Zdalna
    • Umowa o pracę
    • Starszy specjalista / starsza specjalistka (senior)
    • Pełny etat

    Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...

  • Specjalista / Specjalistka ds. Diagnostyki Molekularnej

    Klient portalu Praca.pl Wrocław

    • Stacjonarna
    • Umowa o pracę
    • Specjalista / specjalistka (mid)
    • Pełny etat
    • Rekrutacja online

    opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...