Kierownik Działu Rejestracji

Miejsce pracy: Warszawa

• kierowanie pracą Działu Rejestracji, planowanie pracy i rozwój pracowników działu;

• prowadzenie w Polsce procesów rejestracji nowych produktów leczniczych oraz utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu;

• prowadzenie procesów powiadomienia/zgłoszenia do stosownych władz w Polsce nowych wyrobów medycznych i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) oraz utrzymania powiadomień/zgłoszeń;

• przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz standardami firmy ze szczególnym uwzględnieniem druków informacyjnych (Charakterystyka Produktu Leczniczego, Ulotka dla pacjenta, oznakowanie opakowań, Instrukcja użycia);

• weryfikacja tekstów ulotek, oznakowań opakowań, Instrukcji użycia i etykiet przeznaczonych do druku;

• współpraca z władzami rejestracyjnymi w Polsce w zakresie procedur rejestracyjnych;

• współpraca z lokalnymi i korporacyjnymi strukturami biznesowymi w zakresie realizacji założonej strategii biznesowej i rejestracyjnej;

• bezpośrednie wspieranie procesów biznesowych związanych z rejestracją produktów leczniczych oraz mających związek z jakością i bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych;

• aktualizacja rejestracyjnych baz danych.

• wykształcenie wyższe farmaceutyczne lub pokrewne;

• doświadczenie w zarządzaniu zespołem;

• bardzo dobra znajomość prawa farmaceutycznego;

• bardzo dobra znajomość języka angielskiego;

• umiejętność pracy w zespole i pod presją czasu;

• odpowiedzialność, obowiązkowość, samodzielność, inicjatywa i skuteczność w działaniu.

• zatrudnienie w stabilnej, dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie farmaceutycznej;

• pakiet benefitów pozapłacowych;

• przyjazne środowisko pracy;

• możliwość rozwoju zawodowego.