Ogłoszenie numer: 8700022, z dnia 2023-12-30
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:
Koordynator Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
„Badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo i skuteczność palbocyklibu w skojarzeniu z immunochemioterapią R-CHOP u pacjentów z zespołem Richtera (PALIMRI)”
Zadania bieżące:
- stała współpraca z Głównym Badaczem i wsparcie organizacyjne pozostałych członków Zespołu Badawczego,
- stała współpraca z ośrodkami realizującym badanie,
- kontrolowanie poprawnego przebiegu badania, w tym:
- ocena zgodności prowadzonych działań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP);
- kontrola zgodności prowadzonych działań z protokołem;
- współpraca z monitorem badania (organizacja wizyt monitorujących);
- wprowadzanie danych do elektronicznych Kart Obserwacji Klinicznej (eCRF);
- przygotowanie / kontrola obiegu dokumentacji badania;
- kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP);
- przygotowanie i przesyłanie do kierownika administracyjnego okresowych raportów dot. realizacji badania;
- zbieranie i podsumowania wyników badań;
- wyznaczanie terminów wizyt pacjentów programowych;
- kontrola dystrybucji leku do ośrodków;
- bieżąca kontrola korespondencji.
- zarządzanie projektem, w tym:
- nadzór nad prowadzeniem projektu naukowego i badania klinicznego zgodnie z umową\ finansowanie / zgodnie z planem badania;
- identyfikacja i zarządzanie ryzykiem;
- organizacja i udział w prowadzeniu spotkań projektowych, spotkań z partnerami jednostkami współpracującymi;
- zarządzanie współpracą pomiędzy CRO, zespołem klinicznym, zespołem naukowym, działem;
- badań klinicznych, współpracującymi firmami zagranicznymi i krajowymi oraz instytucją grantodawczą.
- obsługa administracyjna projektu, w tym:
- nadzór nad poprawną realizacją umów projektowych;
- prowadzenie dokumentacji projektu, sporządzanie zestawień i raportów z prowadzenia projektu;
- współpraca z podmiotami finansującymi badania naukowe;
- nadzór nad dokumentacją finansową projektu, zamówieniami i fakturowaniem, współpraca z działem księgowości;
- udział w przygotowaniu dokumentacji projektu, dokumentacji badania klinicznego, umów i ew. kolejnych grantów.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe;
- Doświadczenie w zakresie zarządzania projektami naukowymi;
- Doskonałe umiejętności interpersonalne;
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
- Efektywna organizacja czasu pracy;
- Terminowość i dokładność wykonywanych zadań;
- Bardzo dobra znajomość ICH GCP, prawa polskiego i międzynarodowego w zakresie badań klinicznych.
Oferujemy
- Pracę z wykorzystaniem najnowszych technologii w zespole specjalistów i w przyjaznej atmosferze;
- Perspektywę doskonalenia swoich umiejętności i zdobywania nowych doświadczeń;
- Pracę w dni powszednie w godzinach 7:30-15:05;
- Umowa o pracę od 1 lutego 2024 roku.
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.
Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.
Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.
Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.
Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:
-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego
-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy
-opiekę nad chorymi na porfirię
-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych
-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:
1/ Klinika Hematologii,
2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,
3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,
4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,
5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,
oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..
Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.