Koordynator ds. badań klinicznych

Główne zadania:

• nadzorowanie i kontrolowanie poprawnego przebiegu badań klinicznych, nadzór nad pobieraniem, przechowywaniem i przesyłaniem próbek wg protokołu,
• wyznaczanie terminów wizyt pacjentów programowych
• kontakt ze środowiskami pacjenckimi i jednostkami kierującymi pacjentów do badania klinicznego
• ocena zgodności prowadzonych badań z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH-GCP)
• organizacja wizyt monitorujących w ośrodkach prowadzących badania kliniczne
• kontrola zgodności prowadzonych badań z protokołem
• wprowadzanie danych do Kart Obserwacji Klinicznej (CRF)
• przygotowanie dokumentacji badania, w tym ICF, TMF
• wsparcie badaczy w gromadzeniu dokumentacji źródłowej pacjentów
• kontrola przestrzegania Standardowych Procedur Operacyjnych (SOP)
• nadzór nad aktualizacją strony www
• przygotowanie i przesyłanie rocznych raportów o bezpieczeństwie do sponsora, koordynatora w IPCZD, organów regulacyjnych oraz Komisji Bioetycznej
• zbieranie i podsumowania wyników badań
• współuczestnictwo przy formalnej stronie badań klinicznych – umowy z ośrodkami, rejestracja leku/wyrobu badanego, szkolenia personelu medycznego i pomocniczego
• organizacja spotkań oraz udział w spotkaniach badaczy

Wymagania kwalifikacyjne:

• wykształcenie wyższe medyczne lub pokrewne (farmacja, biologia, chemia, badania kliniczne)
• minimum roczne doświadczenie w pracy Monitora lub koordynatora Badań Klinicznych – warunek konieczny
• biegła znajomość języka angielskiego – warunek konieczny
• znajomość innych języków będzie dodatkowym atutem
• wysoko rozwinięte umiejętności komunikacyjne
• dobra organizacja pracy, samodzielność, odpowiedzialność
• dostępność/elastyczność do wyjazdów służbowych
• szkolenia kierunkowe będą dodatkowym atutem

Oferujemy:

• stabilne warunki zatrudnienia w ramach umowy o pracę na ½ etatu na prestiżowej warszawskiej uczelni medycznej
• ruchomy czas pracy
• możliwość zdobywania doświadczenia zawodowego w środowisku akademickim
• dostęp do nowoczesnego centrum sportowo-rehabilitacyjnego
• dofinansowanie do wakacji oraz zajęć sportowo-rekreacyjnych dla Ciebie i Twoich dzieci
• systemy premiowe
• trzynastą pensję