Młodszy Specjalista ds. Walidacji
Miejsce pracy: Warszawa
GŁÓWNE OBOWIĄZKI:
- planowanie, koordynowanie i nadzorowanie działań kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- opracowywanie procedur oraz dokumentów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
- ocenianie i opiniowanie dokumentacji opracowywanej w zakładzie lub dostarczanej przez podmioty zewnętrzne
- współpraca z podmiotami zewnętrznymi w zakresie opracowywania i wdrożenia walidacji optymalnej i zgodnej z aktualnymi przepisami, wytycznymi i trendami w zakresie GMP
- prowadzenie, koordynowanie i nadzorowanie działań walidacyjnych z uwzględnieniem wszystkich składowych procesu walidacji
- interpretowanie przepisów i wytyczne dotyczących systemu zapewnienia jakości, obejmujące przepisy obowiązujące w Polsce, przepisy europejskie oraz inne
- uczestniczenie w audytach wewnętrznych i zewnętrznych
- zarządzanie i uczestniczenie w realizacji projektów walidacyjnych
OCZEKIWANIA:
- wykształcenie wyższe techniczne, chemiczne, farmaceutyczne
- minimum 2 doświadczenie w branży farmaceutycznej
- dobra znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
- znajomość zagadnień walidacji w produkcji farmaceutycznej
- rozumienie technologii analitycznych związanych z oceną produktów farmaceutycznych
- wiedza z zakresu GMP oraz prawa farmaceutycznego
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- znajomość obsługi komputera, w tym obsługa pakietu Ms Office
- umiejętność podejmowania decyzji
- umiejętność rozwiązywania problemów
Poznaj
POLPHARMA S.A.
Zdrowe jutro zaczyna się od ludzi, którzy tworzą Polpharmę – od ich wiedzy, zaangażowania i pasji. Wspólnie dbamy o zdrowie innych i tworzymy środowisko, w którym każdy może być sobą. Rozwijamy się w zgodzie z własnymi ambicjami, niezależnie od obszaru, w jakim działamy. Razem z nami możesz realnie wpływać na zdrowie i dobrostan innych.