Młodszy specjalista kontroli jakości mikrobiologicznej
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych.
- Przygotowanie, dokumentowanie i przeglądy odczynników wykorzystywanych w laboratorium KJ.
- Terminowe wykonywanie prac analitycznych związanych z walidacją procesu wytwarzania produktów/substancji czynnej oraz transferem metod i weryfikacją metod mikrobiologicznych.
- Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT , reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych.
- Wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań.
- Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej.
- Praca z drobnoustrojami.
- Pobieranie prób mediów czystych.
- Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych.
- Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów .
- Współuczestniczenie w opracowywaniu lub opiniowaniu Instrukcji i Procedur w tym Instrukcji obsługi aparatury kontrolno-pomiarowej .
- Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole) i odchyleniach.
- Udział w przygotowaniu laboratorium do audytów zewnętrznych i wewnętrznych.
- Opracowanie, archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej.
- Obsługa systemu EMS i dokumentowanie.
- Utrzymywanie standardu 6s w laboratorium.
- Wykonywanie czynności okresowego czyszczenia aparatury pomiarowej oraz kontrola wykonania czynności czyszczenia pomieszczeń laboratoryjnych wykonywanych przez firmy zewnętrze, mycie szkła laboratoryjnego.
- Gospodarka odpadami powstającymi w Zespole Mikrobiologicznym.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o specjalności m. in: biotechnologia lub biologia.
- Doświadczenie w pracach laboratoryjnych nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu.
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Podstawowa znajomość technik analitycznych.
- Podstawowa znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość.
- Zaangażowanie, terminowość, dokładności i chęć do nauki
- Zdolność do efektywnej komunikacji wewnętrznej w zespołach kontroli jakości.
- Otwartość na nowe wyzwania.
Oferujemy:
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Ciekawe wyzwania zawodowe.
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…
Poznaj
Rezon Bio
Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.
Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).
Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.