Młodszy specjalista kontroli jakości mikrobiologicznej
Duchnice
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoje zadania:
- Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych.
- Przygotowanie, dokumentowanie i przeglądy odczynników wykorzystywanych w laboratorium KJ.
- Terminowe wykonywanie prac analitycznych związanych z walidacją procesu wytwarzania produktów/substancji czynnej oraz transferem metod i weryfikacją metod mikrobiologicznych.
- Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT , reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych.
- Wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań.
- Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej.
- Praca z drobnoustrojami.
- Pobieranie prób mediów czystych.
- Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych.
- Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów .
- Współuczestniczenie w opracowywaniu lub opiniowaniu Instrukcji i Procedur w tym Instrukcji obsługi aparatury kontrolno-pomiarowej .
- Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole) i odchyleniach.
- Udział w przygotowaniu laboratorium do audytów zewnętrznych i wewnętrznych.
- Opracowanie, archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej.
- Obsługa systemu EMS i dokumentowanie.
- Utrzymywanie standardu 6s w laboratorium.
- Wykonywanie czynności okresowego czyszczenia aparatury pomiarowej oraz kontrola wykonania czynności czyszczenia pomieszczeń laboratoryjnych wykonywanych przez firmy zewnętrze, mycie szkła laboratoryjnego.
- Gospodarka odpadami powstającymi w Zespole Mikrobiologicznym.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o specjalności m. in: biotechnologia lub biologia.
- Doświadczenie w pracach laboratoryjnych nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu.
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Podstawowa znajomość technik analitycznych.
- Podstawowa znajomość języka angielskiego.
- Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość.
- Zaangażowanie, terminowość, dokładności i chęć do nauki
- Zdolność do efektywnej komunikacji wewnętrznej w zespołach kontroli jakości.
- Otwartość na nowe wyzwania.
Oferujemy:
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Ciekawe wyzwania zawodowe.
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy program emerytalny.
- Pakiet relokacyjny.
- Dodatkowy dzień wolny.
- i więcej…