Ogłoszenie numer: 10467855, z dnia 2025-11-27
Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata na stanowisko:
Monitor Badań Klinicznych
Miejsce pracy: Warszawa
Opis stanowiska
- monitorowanie badań klinicznych prowadzonych przez IHiT,
- prowadzenie wizyt inicjujących, monitorujących, zamykających oraz dokumentowanie przeprowadzonych wizyt i podjętych działań w ośrodkach badawczych,
- zapewnienie przestrzegania w ośrodkach protokołu badania klinicznego, standardowych procedur operacyjnych oraz wymogów GCP i obowiązującego prawa,
- weryfikacja danych źródłowych (w tym eCRF-ów),
- nadzór nad prawidłowym zarządzaniem produktem badanym w ośrodkach,
- współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami, podwykonawcami oraz komórkami administracji Sponsora,
- współtworzenie i aktualizacja dokumentacji badania klinicznego w tym (ICF, IB, protokołów badań klinicznych, instrukcji etc.),
- nadzór nad szkoleniami zespołów badawczych z zakresu protokołu, broszury badacza, standardowych procedur operacyjnych oraz obowiązującego prawa,
- udział w ocenie jakości działań badawczych oraz integralności zbieranych danych
w ośrodkach w zakresie protokołu, procedur Sponsora oraz obowiązujących regulacji, - udział w przygotowaniu ośrodków do inspekcji/audytów oraz uczestnictwo w nich,
- sporządzanie raportów z wizyt monitorujących i podsumowań z bieżącego postępu badania,
- nadzór nad kompletnością dokumentacji badania klinicznego gromadzonej i archiwizowanej w Trial Master File,
- wsparcie zespołu badawczego w kwestii terminowego i prawidłowego procesu raportowania zdarzeń niepożądanych w badaniu,
- weryfikacja kompletności i prawidłowego prowadzenia dokumentacji medycznej
w ośrodkach, - współpraca z zespołem OnkoCWBK przy tworzeniu Planów Monitorowania Badań oraz innych dokumentów niezbędnych do prawidłowej realizacji procesu monitorowania.
Wymagania
- doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów,
- wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
- udokumentowana znajomość standardów ICH GCP,
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie,
- znajomość programów pakietu MS Office,
- umiejętna i efektywna organizacja czasu pracy,
- wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne.
- kursy/studia podyplomowe w zakresie prowadzenia i monitorowania badań klinicznych poparte dyplomem ukończenia.
Oferujemy
- pracę w renomowanym Instytucie,
- zatrudnienie w ramach umowy zlecenia – praca zdalna,
- ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
- możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń.
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy-opiekę nad chorymi na porfirię-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:1/ Klinika Hematologii,2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.