Instytut Hematologii i Transfuzjologii poszukuje kandydata/kandydatki na stanowisko:
w Onkologicznym Centrum Wsparcia Badań Klinicznych
- monitorowanie badań klinicznych prowadzonych przez Instytut,
- prowadzenie wizyt kwalifikacyjnych (SQV – Site Qualification Visit), inicjujących (SIV – Site Initiation Visit), monitorujących (MV – Monitoring Visit) oraz zamykających (COV – Close-Out Visit) w ośrodkach badawczych,
- realizacja wizyt zdalnych (RMV – Remote Monitoring Visit) jeśli wymagane,
- dokumentowanie wizyt oraz podejmowanych działań zgodnie z obowiązującymi procedurami,
- zapewnienie zgodności badań z protokołem, standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), wytycznymi ICH-GCP oraz obowiązującym prawem,
- weryfikacja danych źródłowych (SDV) oraz danych wprowadzanych do systemów eCRF,
- nadzór nad prawidłowym zarządzaniem produktem badanym w ośrodkach,
- współpraca z zespołami badawczymi, ośrodkami, podwykonawcami oraz komórkami administracyjnymi Sponsora,
- współtworzenie i aktualizacja dokumentacji badania klinicznego (m.in. ICF, IB, protokoły, instrukcje),
- organizacja i nadzór nad szkoleniami zespołów badawczych,
- udział w ocenie jakości prowadzonych badań oraz integralności danych (identyfikacja ryzyk, CAPA),
- przygotowanie ośrodków do audytów i inspekcji oraz udział w ich przebiegu,
- sporządzanie raportów z wizyt monitorujących oraz bieżącego postępu badania,
- udział w spotkaniach ze Sponsorem,
- nadzór nad kompletnością dokumentacji badania klinicznego w Trial Master File (TMF/eTMF),
- wsparcie zespołów badawczych w zakresie terminowego i prawidłowego raportowania zdarzeń niepożądanych (AE/SAE/SUSAR),
- weryfikacja poprawności i kompletności dokumentacji medycznej w ośrodkach,
- współpraca przy tworzeniu Planów Monitorowania Badań oraz innych dokumentów związanych z procesem monitorowania.
- doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych lub nadzorowaniu pracy monitorów,
- praktyczna znajomość prowadzenia wizyt SIV, MV, COV (on-site i/lub remote),
- wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk biologiczno-medycznych,
- udokumentowana znajomość standardów ICH-GCP oraz obowiązujących regulacji,
- znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (praca z dokumentacją, komunikacja międzynarodowa),
- znajomość pakietu MS Office,
- umiejętność efektywnej organizacji czasu pracy oraz samodzielnego zarządzania zadaniami,
- wysoko rozwinięte umiejętności interpersonalne i komunikacyjne,
- umiejętność identyfikacji niezgodności oraz dbałość o jakość i integralność danych,
- gotowość do podróży służbowych.
- kursy/studia podyplomowe w zakresie prowadzenia i monitorowania badań klinicznych,
- doświadczenie w badaniach z zakresu hematologii lub onkologii,
- udział w audytach i inspekcjach,
- znajomość systemów eCRF, CTMS lub eTMF.
- pracę w renomowanym Instytucie,
- stabilne zatrudnienie w ramach umowy o pracę,
- ciekawą pracę w środowisku międzynarodowym,
- możliwość rozwoju zawodowego i zdobywania nowych doświadczeń,
- pakiet dodatków pozapłacowych - Zakładowy Fundusz Świadczeń Socjalnych.
Poznaj
Instytut Hematologii i Transfuzjologii
Instytut Hematologii i Transfuzjologii jest głównym w Polsce ośrodkiem naukowym w zakresie hematologii i transfuzjologii oraz referencyjnym ośrodkiem kliniczno-diagnostycznym.Misją Instytutu Hematologii i Transfuzjologii jest udzielanie wysokospecjalizowanych świadczeń zdrowotnych oraz prowadzenie badań naukowych i prac rozwojowych dla postępu nauki w zakresie hematologii, transfuzjologii i dyscyplin pokrewnych przy zachowaniu dbałości o przyjazne i bezpieczne warunki pobytu pacjentów i pracy personelu Instytutu.Instytut prowadzi działalność leczniczą (lekarze, pielęgniarki), diagnostyczną (diagności), naukową i dydaktyczną. Dodatkowo pracownicy biurowi dbają o obsługę lecznictwa, finanse, obsługę kadrowo-płacową, właściwy sprzęt badawczo-diagnostyczny oraz zaawansowane systemy IT wspierające codzienną pracę.Jeżeli w ogłoszeniach zarówno na naszej stronie internetowej jak i praca.pl nie ma ogłoszenia o rekrutacji na stanowisko na jakie jesteście Państwo zainteresowani aplikacje można wysłać na rekrutacja@ihit.waw.pl Zostanie ona przekierowana do ewentualnie zainteresowanego działu.Działalność lecznicza Instytutu obejmuje:-diagnostykę i leczenie chorób układu krwiotwórczego i chłonnego-diagnostykę i leczenie zaburzeń hemostazy-opiekę nad chorymi na porfirię-przeszczepianie krwiotwórczych komórek macierzystych-leczenie chirurgiczne, w tym również u chorych z wrodzonymi i nabytymi zaburzeniami krzepnięcia krwi oraz w zakresie chirurgii naczyń.
Działalność lecznicza realizowana jest w pięciu klinikach:1/ Klinika Hematologii,2/ Klinika Zaburzeń Hemostazy i Chorób Wewnętrznych,3/ Klinika Transplantacji Komórek Krwiotwórczych,4/ Klinika Chirurgii Ogólnej, Onkologicznej i Hematologicznej,5/ Klinika Chirurgii Naczyniowej,oraz na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Oddziale Leczenia Dziennego, Oddziale Badań Klinicznych oraz na Bloku Operacyjnym..Działalność diagnostyczna Instytutu obejmuje szeroki zakres badań laboratoryjnych niezbędnych w diagnostyce chorób układu krwiotwórczego i chłonnego, układu hemostazy, chorób metabolicznych oraz badania z zakresu immunologii transfuzjologicznej, diagnostyki allo- i autoimmunizacji antygenami komórek krwi, diagnostyki konfliktu matczyno-płodowego, powikłań potransfuzyjnych, wrodzonych i nabytych anemii hemolitycznych i badań chimeryzmu. W Instytucie prowadone są również badania wirusologiczne w zakresie diagnostyki i epidemiologii wirusów ważnych ze względu bezpieczeństwa przetoczeń krwi oraz immunogenetyczne typowanie biorców i dawców do przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych. Instytut wykonuje badania obrazowe, diagnostykę chorób naczyń i badania endoskopowe w szerokim zakresie.