Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Eventy integracyjne (Festiwal Wartości, Mikołajki, Spotkanie świąteczne)
Za co będziesz odpowiadać?
Udział przy planowaniu oraz realizacji różnorodnych projektów badawczych (immunologicznych, onkologicznych oraz metabolomicznych),
Produkcja białek w ssaczych systemach ekspresyjnych (CHO, HEK293) oraz w innych systemach ekspresyjnych (bakteryjnym, drożdżowym i/lub bakulowirusowym), w tym: białek fuzyjnych, przeciwciał monoklonalnych i VLP (virus-like particles),
Produkcja białek rekombinowanych w biofermentorach w skali laboratoryjnej do 10L,
Projektowanie prokariotycznych i eukariotycznych systemów ekspresyjnych z wykorzystaniem narzędzi inżynierii genetycznej,
Analiza literatury fachowej, planowanie badań naukowych, krytyczną analizy danych oraz przygotowywanie raportów z badań,
Co jest dla nas ważne?
Wymagane wykształcenie wyższe w obszarze: biologia, biotechnologia, biochemia lub nauki pokrewne;
Co najmniej 3-letnie doświadczenie w samodzielnej pracy badawczej (np. realizacja pracy doktorskiej lub praca na pozycji młodszego naukowca/naukowca/specjalisty);
Doświadczenie w pracy z eukariotycznymi systemami ekspresyjnymi (CHO, HEK293) oraz produkcji białek w innych systemach ekspresyjnych (bakteryjnym, drożdżowym);
Doświadczenie w wytwarzaniu rekombinowanych białek fuzyjnych lub/i przeciwciał monoklonalnych w skali laboratoryjnej;
Doświadczenie w wytwarzaniu rekombinowanych białek fuzyjnych oraz przeciwciał monoklonalnych z użyciem biofermentorów będzie dodatkowym atutem;
Umiejętność przeprowadzania transfekcji linii komórkowych;
Dobra znajomość technik biologii molekularnej;
Doświadczenie w realizacji projektów związanych z produkcją szczepionek i znajomość immunologii będzie dodatkowym atutem;
Mile widziany doktorat z biotechnologii, biologii, biologii molekularnej oraz udokumentowany dorobek naukowy;
Znajomość języka angielskiego na poziomie zaawansowanym w mowie i piśmie:
Umiejętność pracy w multidyscyplinarnym zespole badawczym;
Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office, GraphPad, Clone Manager;
Oferujemy:
Współpracę w oparciu o umowę o pracę z wynagrodzeniem podstawowym i premią roczną;
Prywatną opiekę medyczną dla współpracownika i rodziny (rehabilitacja bez limitu, opcja rozszerzenia o pakiet stomatologiczny i Seniora na preferencyjnych warunkach),
Dofinansowanie ubezpieczenia grupowego Allianz, opcja rozszerzenia dla współmałżonka/partnera;
Pakiet Zdrowie na 5 (cykliczne szczepienia na grypę, kafeteria badań profilaktycznych, akcje profilaktyki zdrowotnej, testy COVID, wsparcie mental health);
Świadczenia z ZFŚS (punkty w kafeterii benefitów);
Nagrody jubileuszowe;
PPK,
Świadczenia pieniężne, paczki świąteczne dla dzieci,
Program sugestii pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych w ramach programu KAIZEN),
Program rekomendacji pracowniczych (możliwość zdobycia dodatkowych bonusów finansowych za polecenie osoby do pracy),
Eventy firmowe np. Festiwal Wartości, Festiwal Nauki.
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...