Najnowsze oferty pracy

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    10 godz.
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    2 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...
Zobacz więcej ofert pracy
Praca.pl Praca Pomorskie Gdańsk Biotechnolog Gdańsk
Operator DSP Produkcji Ssaczej

Operator DSP Produkcji Ssaczej

Polpharma Biologics
Gdańsk
1 zł brutto/mies.
specjalista / specjalistka (mid)
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
585 dni temu
Operator DSP Produkcji Ssaczej
Gdańsk
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Chcesz brać udział w w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych? Interesuje Cię praca przy nowoczesnych urządzeniach w branży farmaceutycznej? Jeśli do tego jesteś skrupulatny, szybko się uczysz a uważna praca z dokumentami to Twoja mocna strona, zapraszamy do aplikowania.
 
Nie musisz znać się na biotechnologii, aby móc zostać operatorem produkcji leków biotechnologicznych w naszej firmie – wszystkiego Cię nauczymy krok po kroku. Zapraszamy do Zespołu DSP Produkcji Ssaczej w Gdańsku!
 
Twoja rola
 
Udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji celem rejestracji, badań przedklinicznych i wdrażania w skali pilotażowej lub produkcyjnej.
 
Twoje zadania
  • Wykonywanie niekrytycznych operacji procesowych (po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP);
  • Pomoc przy wykonywaniu krytycznych operacji procesowych (po uprzednim instruktażu i pod nadzorem osoby doświadczonej);
  • Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
  • Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;
  • Bieżące dostarczanie przełożonemu raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;  
  • Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
  • Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz innymi departamentami firmy. Pomoc w opracowywaniu procedur i instrukcji postępowania.
Nasze wymagania
  • Minimum średnie wykształcenie: specjalizacja z zakresu biotechnologii, farmacji lub kierunków pokrewnych będzie dodatkowym atutem;
  • Doświadczenie w pracy operatora produkcji (branża: kosmetyczna, farmaceutyczna, żywnościowa i pokrewna);
  • Umiejętność prowadzenia dokumentacji procesowej;
  • Znajomość MS Office;
  • Otwartość na pracę zmianową w systemie czterobrygadowym;
  • Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole;
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu.
Mile widziane
  • Do roku pracy w środowisku produkcyjnym i/lub w przemyśle farmaceutycznym;
  • Znajomość pracy z systemem SAP i LIMS;
  • Doświadczenie i znajomość zasad GMP;
  • Podstawowa znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie.
To oferujemy
  • Umowę o pracę;
  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i wiele więcej…
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej career@polpharmabiologics.com
 

Poznaj

Rezon Bio

Dołącz do zespołu ponad 1300 specjalistów produkujących zaawansowane leki biologiczne, które poprawiają jakość życia pacjentów na całym świecie.

Bazując na doświadczeniu Polpharma Biologics, Rezon Bio działa jako partner CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization).

Dzięki nowoczesnym centrom biotechnologicznym w Gdańsku i Warszawie-Duchnicach oferujemy szeroki wachlarz możliwości karierowych w obszarach naukowych, technicznych i biznesowych.

Podobne oferty

  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji leków

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    11 godz.
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej (eCTD) dotyczącej pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych oraz odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Produktów Leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Starogard Gdański    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    9 dni
    Zakres obowiązków: Przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby rynków krajów Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanu oraz innych państw spoza UE. Prowadzenie procesów rejestracyjnych związanych z dopuszczeniem produktów do obrotu, odnowieniami pozwoleń, zmianami...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    10 godz.
    Opis projektu: Praca w ramach projektu FIRST TEAM FENG Fundacji na rzecz Nauki Polskiej pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz poznanie komponentów molekularnych zaangażowanych w ten proces”,...
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    1 dni
    Na tym stanowisku będziesz odpowiadać za realizację procesów rejestracyjnych dla produktów leczniczych w krajach Unii Euroazjatyckiej, Uzbekistanie oraz innych krajach nonEU, w tym za przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej oraz prowadzenie procedur zgodnie z obowiązującymi wymaganiami....
  • Regulatory Affairs Specialist

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    2 dni
    Join Polpharma as a Regulatory Affairs Specialist and play a key role in ensuring regulatory compliance and lifecycle management of pharmaceutical products across international markets. In this position, you will contribute to the preparation, submission, and maintenance of regulatory dossiers,...
  • Stypendysta / Stypendystka w Zakładzie Onkologii Translacyjnej

    Gdański Uniwersytet Medyczny   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka junior / mid
    2 dni
    Osoba spełniająca wymagania weźmie udział w realizacji projektu badawczego finansowanego ze środków programu FIRST TEAM FENG FUNDACJI NA RZECZ NAUKI POLSKIEJ pt. „Innowacyjne urządzenie dynamic_DCIS_device naśladujące dynamiczną architekturę inwazji przewodowego raka piersi in situ oraz...
  • Specjalistka / Specjalista ds. rejestracji produktów leczniczych

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    4 dni
    Zakres obowiązków: przygotowywanie, weryfikacja i składanie dokumentacji rejestracyjnej w formacie eCTD dla pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, zmian porejestracyjnych i odnowień rejestracji, udział w opracowywaniu i realizacji strategii regulacyjnych dla nowych oraz istniejących produktów,...
  • Specjalista / Specjalistka ds. Rejestracji Leków

    POLPHARMA S.A.   Gdańsk    praca hybrydowa
    specjalista / specjalistka mid / senior  umowa o pracę  pełny etat
    7 dni
    Zakres obowiązków: Realizacja procesów rejestracyjnych produktów leczniczych na rynkach krajów EAEU, Uzbekistanu oraz innych rynkach poza UE. Opracowywanie i kompletowanie dokumentacji niezbędnej do rejestracji oraz utrzymania pozwoleń na dopuszczenie produktów do obrotu. Koordynowanie zmian...