Osoba Wykwalifikowana

Opis stanowiska

(umowa o pracę na czas określony)

Główne zadania:

• obowiązki Osoby Wykwalifikowanej w procesie wytwarzania produktów leczniczych terapii zaawansowanej do celów badawczych,
• możliwe, ale nieobligatoryjne zaangażowanie w badania naukowe nad przygotowywaniem preparatów komórkowych do terapii zaawansowanych.

Wymagania

• Określone w ROZPORZĄDZENIU MINISTRA ZDROWIA z dnia 20 marca 2015 r. w sprawie wymagań, jakim powinna odpowiadać Osoba Wykwalifikowana, tj.:
• a. tytuł magistra, magistra inżyniera lub równorzędny uzyskany w wyniku ukończenia studiów związanych z kształceniem w zakresie: analityki medycznej, biologii, biotechnologii, chemii, farmacji, medycyny, weterynarii;
• b. co najmniej dwuletni staż pracy u posiadacza zezwolenia(nie mylić ze „zgodą") na wytwarzanie lub import produktów leczniczych, o którym mowa w art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne; przy czym zakres czynności wykonywanych w ramach stażu pracy, obejmuje analizę jakościową i ilościową produktów leczniczych i substancji czynnych oraz badania i czynności kontrolne niezbędne do oceny jakości produktów leczniczych i warunków wytwarzania
• c. udowodniona znajomość języka polskiego
• znajomość języka angielskiego,
• pożądana znajomość technik hodowli komórek.