Project Manager

• Zarządzanie projektami: prowadzenie projektów rozwoju wyrobów medycznych w pełnym cyklu życia produktu – od koncepcji do wdrożenia do produkcji 
• Planowanie realizacji: zarządzanie harmonogramem, budżetem oraz monitorowanie postępu prac i realizacji założonych celów
• Koordynacja zespołów projektowych: organizowanie pracy zespołów interdyscyplinarnych: R&D, QA/RA, prototypowanie, weryfikacja, kalibracja, produkcja, łańcuch dostaw
• Komunikacja: zapewnienie efektywnej komunikacji z interesariuszami projektu i partnerami zewnętrznymi
• Zarządzanie ryzykiem: identyfikacja i monitorowanie ryzyka zgodnie z normą ISO 14971 oraz koordynacja procesu zarządzania zmianą w projekcie
• Zapewnienie zgodności regulacyjnej: nadzór nad realizacją projektów zgodnie z wymaganiami MDR, FDA oraz obowiązującymi normami dla wyrobów medycznych we współpracy z działem QA/RA
• Nadzór nad dokumentacją: koordynacja dokumentacji projektowej (DHF, DMR, V&V) oraz organizowanie przeglądów projektowych w modelu Stage-Gate / Phase-Gate
• Raportowanie projektowe: przygotowywanie raportów, prezentowanie statusu projektów
• Transfer do produkcji: wsparcie procesu industrializacji oraz przekazania opracowanych rozwiązań do produkcji seryjnej

• Wykształcenie: wyższe techniczne, inżynieryjne, medyczne lub pokrewne
• Doświadczenie: min. 5 lat doświadczenia w zarządzaniu projektami rozwoju produktów (NPD), mile widziane w branży wyrobów medycznych lub innym środowisku regulowanym 
• Zarządzanie projektami: praktyczna umiejętność zarządzania harmonogramem, budżetem i zespołem projektowym oraz doświadczenie w pracy w modelu Stage-Gate / Phase-Gate 
• Języki obce: znajomość języka angielskiego pozwalająca na swobodną komunikację (min. B2)
• Narzędzia: dobra znajomość Microsoft Planner oraz MS Project 
• Współpraca: bardzo dobre umiejętności komunikacyjne, budowania relacji i zarządzania interesariuszami i dostawcami 
• Styl pracy: samodzielność, analityczne myślenie, proaktywność oraz umiejętność podejmowania decyzji i pracy pod presją czasu

Wymagania mile widziane: 

• Regulacje i normy: mile widziana znajomość wymagań MDR (2017/745), FDA oraz norm ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601 i IEC 62304
• Procesy jakościowe: mile widziane doświadczenie w procesach certyfikacyjnych CE/FDA, pracy z dokumentacją DHF/DMR oraz znajomość systemów QMS/PLM

• Czyste skupienie na inżynierii: wchodzisz w konkretny, zdefiniowany cel projektowy. Odcinamy Cię od wewnętrznej polityki korporacyjnej Klienta – liczą się Twoje umiejętności i realizacja zadań
• Stabilność finansowa i elastyczność: oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie adekwatne do Twojego doświadczenia w oparciu o kontrakt B2B lub umowę o pracę
• Realne możliwości rozwoju i rozwój portfolio: współpraca z renomowaną marką z branży urządzeń medycznych to silny punkt w Twoim CV, który otworzy Ci drzwi do kolejnych, zaawansowanych projektów przemysłowych w strukturach VENS
• Nowoczesne środowisko pracy: pracujesz z nowoczesnymi narzędziami w firmach o wysokich standardach, również w środowisku międzynarodowym
• Wsparcie VENS: przez cały czas współpracy masz dedykowanego opiekuna, który dba o formalności i Twój komfort, dzięki czemu możesz skupić się na realizacji zadań
• Wsparcie w relokacji do Warszawy: zapewniamy pomoc organizacyjną i doradczą osobom spoza miasta, aby zmiana miejsca zamieszkania i start w projekcie były możliwie płynne i bezstresowe
• Dodatkowe benefity: Medicover Sport, program rekomendacyjny, dofinansowanie kursów i szkoleń