Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Lokalizacja: Czaplinek, Drawsko Pomorskie, Białogard Opis stanowiska: monitorowanie jakości wyrobów w kontakcie z klientami i przekazywanie oczekiwań do organizacji; obsługa reklamacji oraz raportowanie w systemie ERP; prowadzenie analiz reklamacyjnych oraz tworzenie raportów 3D i 8D; udział...
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...
QA Systems Junior Specialist - Supplier qualification
QA Systems Junior Specialist - Supplier qualification
Polpharma Biologics
Warszawa
specjalista / specjalistka junior / mid
pełny etat
umowa o pracę
praca stacjonarna
1272 dni temu
QA Systems Junior Specialist - Supplier qualification
Warszawa
Boost your career with us
Polpharma Biologics is a state-of-the-art biological R&D and manufacturing facility, one of the most modern in Europe. We have a fantastic, international team of experienced experts and dynamic young scientists with common goals and values. Biotechnology is our passion.
Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!
You will be responsible for:
Supplier qualification including notifications from and service providers;
Handling supplier complaints; maintaining the approved supplier list and supplier audit schedule ;
Participation in external and internal audits, inspections, and agreements processes;
QMS processes (Change Control, Risk Management, Documentation, and Training Management, CAPA, Deviations);
Ensuring compliance with data integrity requirements;
Creation, verification, and approval of documentation;
Supporting the development of a culture within the organization;
Implementation and improvement of the System;
Participation in the implementation of the Inspection Readiness Program (GIF/FDA).
If you have:
University degree (Biology, Chemistry, Pharmacy, Biotechnology, or other related fields);
2 years of working experience in the pharmaceutical industry ( Control and/or of pharmaceutical products);
Opis stanowiska: Zarządzanie, rozwijanie i doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania w oparciu o ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301, BRCGS oraz HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz reprezentowanie firmy przed jednostkami certyfikującymi i klientami....
Poszukujemy samodzielnej i zaangażowanej osoby, która będzie odpowiedzialna za monitorowanie i doskonalenie funkcjonujących systemów zarządzania jakością w naszych zakładach produkcyjnych. Stanowisko łączy nadzór nad przestrzeganiem standardów jakościowych z aktywnym udziałem w...
Twój zakres obowiązków Zarządzanie, rozwój i ciągłe doskonalenie Zintegrowanego Systemu Zarządzania zgodnie z wymaganiami norm ISO 9001, ISO 14001, ISO 22301 oraz standardu BRCGS i zasad systemu HACCP. Planowanie i koordynowanie audytów wewnętrznych i zewnętrznych, przygotowywanie...
Opis stanowiska Dbanie o spójność i aktualność dokumentacji zakładowej w obszarze standardów jakościowych. Opracowywanie oraz formalne zatwierdzanie instrukcji stanowiskowych, normatywów oraz raportów walidacyjnych. Operacyjne zarządzanie procedurami odchyleń i kontroli zmian w procesach...
Lokalizacja: Czaplinek, Drawsko Pomorskie, Białogard Opis stanowiska: monitorowanie jakości wyrobów w kontakcie z klientami i przekazywanie oczekiwań do organizacji; obsługa reklamacji oraz raportowanie w systemie ERP; prowadzenie analiz reklamacyjnych oraz tworzenie raportów 3D i 8D; udział...
Twój zakres obowiązków: Prowadzenie i udział w postępowaniach wyjaśniających niezgodności oraz odchyleń jakościowych w procesie wytwarzania produktów leczniczych. Nadzorowanie realizacji działań CAPA oraz uczestniczenie w procesie zarządzania ryzykiem jakości. Opracowywanie,...
Weryfikowanie jakości surowców, materiałów i usług wykorzystywanych w działalności firmy oraz wyrobów gotowych przeznaczonych do wysyłki. Sprawowanie nadzoru nad jakością i zgodnością przyjmowanych oraz wydawanych z magazynu produktów i materiałów. Obsługa procesu reklamacyjnego, w...