Referent

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin. 

Siedziba Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych mieści się w Al. Jerozolimskich 181C, w budynku C kompleksu Adgar, który jest przystosowany do obsługi osób, które mają trudności w poruszaniu się. W budynku znajdują się windy, które umożliwiają dostęp do wszystkich pięter budynku, brak jest barier w postaci progów i wąskich drzwi. Na poziomie 0 w holu budynku znajduje się toaleta przystosowana dla osób niepełnosprawnych ruchowo.

Do budynku i wszystkich jego pomieszczeń można wejść z psem asystującym i psem przewodnikiem.

W budynku nie ma oznaczeń w alfabecie Brajla (poza oznaczeniami przycisków wind) ani oznaczeń kontrastowych lub w druku powiększonym dla osób niewidomych i słabowidzących.

Szczegółowe informacje na temat dostępności Urzędu dla osób z niepełnosprawnościami znajdują się w deklaracji dostępności.

Zakres zadań

• ocenia wnioski o wydanie albo zmianę pozwolenia na import równoległy oraz złożoną dokumentację, w tym druki informacyjne produktów leczniczych z importu równoległego
• przygotowuje raporty będące podstawą wydania decyzji przez Prezesa Urzędu o wydaniu pozwolenia na import równoległy, przygotowuje projekty decyzji o wydaniu, odmowie, zmianie albo odmowie zmiany pozwolenia na import równoległy, a także innych projekty decyzji i postanowień w zakresie prowadzonych postępowań, jeżeli konieczność sporządzania tych aktów wynika z odrębnych przepisów
• prowadzi korespondencję w języku angielskim z agencjami europejskimi dotyczącą produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz w państwach Europejskiego Obszaru Gospodarczego
• udziela wnioskodawcom informacje na temat wymaganej dokumentacji i czynności związanych z postępowaniami dotyczącymi pozwolenia na import równoległy
• prowadzi inne postępowania administracyjne związane z pozwoleniami na import równoległy produktu leczniczego
• prowadzi obsługę kancelaryjno-organizacyjną wydziału, włącznie z przekazywaniem dokumentacji do archiwizacji

Wymagania niezbędne

• Podstawowa znajomość przepisów ustawy Prawo Farmaceutyczne
• Podstawowa znajomość przepisów ustawy Kodeks postępowania administracyjnego
• Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
• Biegłość w posługiwaniu się aplikacjami MS Office
• Znajomość terminologii farmaceutycznej w języku polskim i angielskim
• Umiejętność: łatwej komunikacji z innymi, samodzielnego organizowania pracy, pracy w zespole, analitycznego myślenia i argumentowania
• Posiadanie obywatelstwa polskiego
• Korzystanie z pełni praw publicznych
• Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe