Fagron, wiodąca na świecie firma zajmująca się recepturą apteczną, oferuje Lekarzom, aptekarzom i pacjentom najszerszy wachlarz możliwości. Dążymy do poprawy poziomu życia ludzi na całym świecie poprzez planowanie i zarządzanie rozwiązaniami farmaceutycznymi.
Jako lider na rynku, działamy lokalnie, myślimy globalnie. Pozyskując najwybitniejsze umysły, zmierzamy do umocnienia naszej wiodącej pozycji.
Zapraszamy na stronę careers.fagron.com w celu skorzystania z możliwościami kariery zawodowej.
Samodzielny Specjalista ds. Walidacji i Kwalifikacji
Miejsce pracy: Trzebinia
OPIS STANOWISKA:
- prowadzenie:
- kwalifikacji projektów, pomieszczeń, systemów, urządzeń
- walidacji procesów, bieżącej weryfikacji procesów
- walidacji systemów skomputeryzowanych
- opracowywanie URS, udział w opracowaniu analiz ryzyka
- opracowywanie/ aktualizacja Głównego Planu Walidacji / Kwalifikacji
- opracowywanie / aktualizacja standardu dokumentacji walidacyjnej / kwalifikacyjnej
- realizacja projektów dotyczących nowych inwestycji, modernizacji, wdrożenia nowych procesów/produktów,
- udział w analizach ryzyka, opracowywaniu URS
- opiniowanie wniosków zmian, odchyleń, OOS
- przygotowywanie danych do PQR, Przeglądu Jakości
- udział w Inspekcjach / Audytach
- opracowanie i realizacja harmonogramu testów kwalifikacji w zakresie pomiarów (mapowanie pomieszczeń/ urządzeń)
- statystyczne opracowanie wyników pomiarów
PROFIL KANDYDATA:
- wykształcenie wyższe inżynieryjno – techniczne
- znajomość wytycznych GMP w zakresie Kwalifikacji i Walidacji (Aneks 11, Aneks 15), GDP, GAMP, Przewodników dotyczących Integralności danych
- doświadczenie w branży farmaceutycznej (produkcja niesterylna)
- znajomość norm i zagadnień z zakresu pomiarów dla pomieszczeń czystych
- znajomość języka angielskiego
- znajomość obsługi komputera, programów MS Office
- łatwość nawiązywania kontaktów
- umiejętność pracy pod presją czasu
OFERUJEMY:
- ciekawą, pełną wyzwań pracę
- ambitne i odpowiedzialne zadania do realizacji
- opiekę medyczną
- dobrą atmosferę w zespole
- możliwości szkolenia i rozwoju
