Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby. Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Lubisz pracę w laboratorium i chcesz rozwijać się w kierunku biotechnologii? W naszym zespole nauczysz się analiz biologicznych na światowym poziomie, pracując z doświadczonymi ekspertami i nowoczesną aparaturą.
Twoje zadania:
Wykonywanie analiz biologicznych: ELISA, PCR, metody komórkowe i inne techniki instrumentalne.
Udział w rozwoju i optymalizacji metod oceny aktywności biologicznej białek.
Analiza i interpretacja wyników badań z możliwością nauki od starszych kolegów z zespołu.
Udział w transferach i kwalifikacji metod do QC lub partnerów zewnętrznych.
Współtworzenie dokumentacji (SOP, raporty, protokoły) oraz wsparcie codziennej pracy zespołu.
Przestrzeganie zasad BHP, higieny, integralności danych (ALCOA) oraz standardów 6S.
Dbanie o sprzęt laboratoryjny: kalibracje, przeglądy, zapotrzebowanie na odczynniki.
Możliwość uczestnictwa w audytach i dochodzeniach pod opieką Starszego Specjalisty lub Lidera.
Szukamy osoby, która:
Ma wykształcenie wyższe (licencjat lub magister) w obszarze biologii, biotechnologii, chemii lub pokrewnym.
Posiada min. 3-letnie doświadczenie w laboratorium w firmie biofarmaceutycznej lub farmaceutycznej.
Zna techniki takie jak ELISA, PCR, UV (mile widziane: SPR, doświadczenie z hodowlą komórkową).
Potrafi analizować dane i zna oprogramowanie Gen5, PLA3.0, JMP (lub chce się tego nauczyć).
Rozumie podstawy regulacji GLP i GMP i zna język angielski na poziomie pracy z dokumentacją.
Potrafi dobrze organizować swoją pracę, uczy się szybko i działa zespołowo.
Oferujemy:
Możliwość pracy w unikatowym środowisku biotechnologicznym i nauki od światowej klasy ekspertów.
Pracę przy rozwoju leków biologicznych.
Umowę o pracę na czas określony (zastępstwo na 1.5 roku)
Roczną premię, dodatkowy dzień wolny (Święto Polpharmy), kartę lunchową.
Prywatną opiekę medyczną, ubezpieczenie na życie, PPE.
Program wsparcia w rozwoju zawodowym i finansowanie szkoleń.
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Zakres obowiązków: opracowywanie dokumentacji rejestracyjnej produktów leczniczych na potrzeby ich rejestracji w krajach Unii Europejskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami, prowadzenie procedur związanych z dopuszczeniem leków do obrotu, ponowną rejestracją, zmianami porejestracyjnymi...
Opis stanowiska Prowadzenie całościowej kontroli nad wewnętrzną dokumentacją zakładowego systemu zarządzania jakością. Przygotowywanie, opiniowanie i weryfikacja procedur operacyjnych, instrukcji oraz protokołów związanych z walidacją i kwalifikacją. Koordynowanie i nadzorowanie...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
Opis stanowiska: Prowadzenie operacyjne procesów rejestracyjnych, zmianowych i odnowieniowych dla leków, biologiczków i wyrobów medycznych; Formułowanie wytycznych regulacyjnych oraz harmonogramowanie procedur w rejestracjach krajowych, UE oraz CIS; Przygotowywanie i nadzorowanie składania...
opracowywanie i wdrażanie procedur oraz metod stosowanych w pracowni molekularnej, wykonywanie badań laboratoryjnych z wykorzystaniem technik real-time PCR, ELISA, IFT oraz immunoblotingu, obsługa laboratoryjnego systemu informatycznego i wydawanie wyników badań, prowadzenie dokumentacji...