Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.
Specjalista ds. Badań Klinicznych
Zakres obowiązków:
- Przeprowadzanie oceny możliwości realizacji i wizyt kwalifikacyjnych na miejscu;
- Budowanie silnych relacji z miejscami badań na wszystkich etapach projektu;
- Dogłębne rozumienie protokołu badania i związanych z nim procedur;
- Przygotowywanie dokumentacji badawczej, np. wstępnych protokołów, wstępnych formularzy zbierania danych;
- Zebranie, przegląd i monitorowanie wymaganej dokumentacji regulacyjnej;
- Komunikacja z badaczami i personelem w sprawach dotyczących protokołów;
- Zarządzanie rekrutacją, utrzymaniem uczestników, odchyleniami od protokołu, dokumentacją regulacyjną, audytami/inspekcjami i ogólną wydajnością miejsc badań;
- Wykonywanie zdalnego i bezpośredniego nadzoru i czynności monitorujących;
- Identyfikowanie, ocenianie i rozwiązywanie problemów z jakością, wydajnością lub zgodnością miejsc badań;
- Eskalacja problemów w razie potrzeby, zgodnie ze ścieżką eskalacyjną CRA we współpracy z CTL/CMM/PL;
- Pomoc w planowaniu i przeprowadzaniu spotkań z badaczami lub innych spotkań związanych z badaniem;
- Pełnienie dodatkowych obowiązków na żądanie kierownika projektu.
Wymagania:
- Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: biologia, farmacja, chemia lub inne pokrewne);
- Minimum 3 lata doświadczenia jako CRA (Clinical Research Associate) lub Monitor Badań Klinicznych;
- Doskonała znajomość procesów badawczych;
- Dobra znajomość zarządzania badaniami klinicznymi;
- Znajomość obowiązujących wytycznych ICH/GCP oraz regulacji krajowych;
- Bardzo dobre zdolności organizacyjne i komunikacyjne;
- Pozytywne nastawienie i umiejętność współpracy na różnych poziomach organizacji;
- Dobre umiejętności analityczne i w rozwiązywaniu problemów;
- Dyspozycyjność do podróży służbowych w celach monitoringu, spotkań z badaczami lub wizyt u dostawców/audytów;
- Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku i dotrzymywania terminów;
- Umiejętność obsługi MS Word, Excel i PowerPoint;
- Biegła znajomość języka angielskiego.
Pracodawca oferuje:
- Pracę zdalną,
- Międzynarodowe i różnorodne środowisko pracy,
- Możliwość rozwoju zawodowego.
Poznaj
Praca.pl
Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.
