Specjalista ds. Badań Klinicznych

Praca.pl Sp. z o.o.
Kraków
specjalista (mid)
praca zdalna
rekrutacja online
7 dni temu

Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.

Specjalista ds. Badań Klinicznych
Zakres obowiązków:
  • Przeprowadzanie oceny możliwości realizacji i wizyt kwalifikacyjnych na miejscu;
  • Budowanie silnych relacji z miejscami badań na wszystkich etapach projektu;
  • Dogłębne rozumienie protokołu badania i związanych z nim procedur;
  • Przygotowywanie dokumentacji badawczej, np. wstępnych protokołów, wstępnych formularzy zbierania danych;
  • Zebranie, przegląd i monitorowanie wymaganej dokumentacji regulacyjnej;
  • Komunikacja z badaczami i personelem w sprawach dotyczących protokołów;
  • Zarządzanie rekrutacją, utrzymaniem uczestników, odchyleniami od protokołu, dokumentacją regulacyjną, audytami/inspekcjami i ogólną wydajnością miejsc badań;
  • Wykonywanie zdalnego i bezpośredniego nadzoru i czynności monitorujących;
  • Identyfikowanie, ocenianie i rozwiązywanie problemów z jakością, wydajnością lub zgodnością miejsc badań;
  • Eskalacja problemów w razie potrzeby, zgodnie ze ścieżką eskalacyjną CRA we współpracy z CTL/CMM/PL;
  • Pomoc w planowaniu i przeprowadzaniu spotkań z badaczami lub innych spotkań związanych z badaniem;
  • Pełnienie dodatkowych obowiązków na żądanie kierownika projektu.
Wymagania:
  • Wykształcenie wyższe (preferowane kierunki: biologia, farmacja, chemia lub inne pokrewne);
  • Minimum 3 lata doświadczenia jako CRA (Clinical Research Associate) lub Monitor Badań Klinicznych;
  • Doskonała znajomość procesów badawczych;
  • Dobra znajomość zarządzania badaniami klinicznymi;
  • Znajomość obowiązujących wytycznych ICH/GCP oraz regulacji krajowych;
  • Bardzo dobre zdolności organizacyjne i komunikacyjne;
  • Pozytywne nastawienie i umiejętność współpracy na różnych poziomach organizacji;
  • Dobre umiejętności analityczne i w rozwiązywaniu problemów;
  • Dyspozycyjność do podróży służbowych w celach monitoringu, spotkań z badaczami lub wizyt u dostawców/audytów;
  • Umiejętność pracy w dynamicznym środowisku i dotrzymywania terminów;
  • Umiejętność obsługi MS Word, Excel i PowerPoint;
  • Biegła znajomość języka angielskiego.
Pracodawca oferuje:
  • Pracę zdalną,
  • Międzynarodowe i różnorodne środowisko pracy,
  • Możliwość rozwoju zawodowego.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.
Aplikuj teraz
 

Poznaj

Praca.pl Sp. z o.o.

Portal Praca.pl to jeden z największych portali pracy w Polsce. Działamy jako agencja zatrudnienia, numer certyfikatu 29884.

Podobne oferty

  • Pisarz Medyczny

    GDAŃSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY   Gdańsk    praca stacjonarna
    specjalista (mid)  umowa o pracę  część etatu
    3 dni
    w Centrum Wsparcia badań Klinicznych, w ramach realizowanego projektu pt.: „Multidyscyplinarne Centrum Wsparcia Badań Klinicznych przy GUMed-UCK” DO ZADAŃ OSOBY ZATRUDNIONEJ NA TYM STANOWISKU BĘDZIE NALEŻAŁO: udział w tworzeniu dokumentów medycznych obejmujących kolejne etapy badań...