Ogłoszenie numer: 3030404, z dnia 2020-02-04
BioVirtus Research Site Sp. z o.o.
Ośrodek Badań Klinicznych, w związku z dynamicznym rozwojem, poszukuje doświadczonych kandydatów
na stanowisko
Specjalista ds. Kontroli Jakości
Miejsce pracy: Józefów, Józefów i Warszawa
Nr Ref.: Specjalista ds. Jakości 01/2020
Opis stanowiska
- kontrole prowadzonych w ośrodkach badań, m.in.:
- na zgodność z obowiązującym prawem, ICH GCP, protokołem badania, instrukcjami do badania oraz procedurami ośrodka,
- procesu świadomej zgody,
- poprawności wykonywania procedur badania przewidzianych w protokole badania m.in. medycznych, laboratoryjnych, farmaceutycznych,
- dokumentacji źródłowej i CRF,
- prowadzenie (tworzenie, implementacja, weryfikacja, aktualizacja) Dokumentów Proceduralnych takich jak Standardowe Procedury Operacyjne, Instrukcje,
- przygotowanie oraz realizowanie, harmonogramów audytów w ośrodkach,
- koordynacja przygotowań, przebiegu oraz działań po audycie zewnętrznym/Inspekcji,
- realizowanie aktywności w ramach systemu szkoleń wewnętrznych.
Wymagania
- wykształcenie wyższe z zakresu nauk biologicznych (biologia, biotechnologia, farmacja lub kierunkowe pokrewne),
- minimum roczne doświadczenie w pracy na podobnym stanowisku lub z dokumentacją badań klinicznych,
- bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
- bardzo dobra znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (ICH GCP) oraz prawa w zakresie badań klinicznych,
- dobra znajomość pakietu MS Office,
- umiejętność pracy w zespole,
- doskonała organizacja pracy,
- zdolności analityczne.
Oferujemy
- umowę o pracę w pełnym wymiarze godzin na atrakcyjnych warunkach,
- możliwość podnoszenia i doskonalenia kwalifikacji zawodowych,
- możliwość dalszego rozwoju w badaniach klinicznych we wiodącym ośrodku faz wczesnych,
- przyjazne środowisko pracy.
Prosimy o dopisanie klauzuli: Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych w procesie rekrutacji.